Prawo dotyczące bezpieczeństwa wyrobów medycznych

Dziennik Gazeta Prawna przypomina, że za wprowadzenie do obrotu sprzętu medycznego do diagnozowania, monitorowania stanu zdrowia czy leczenia, który nie ma odpowiednich oznaczeń, można trafić do więzienia.

Zabronione jest wprowadzanie do obrotu i używanie wyrobów medycznych, których oznaczenia i instrukcje wprowadzają w błąd co do właściwości i funkcji takiego sprzętu. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, przedsiębiorca, który zlekceważy takie zakazy, naraża się na grzywnę, karę ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.

Wyrobami medycznymi są narzędzia, przyrządy, aparaty czy sprzęty przeznaczone do m.in. diagnozowania i leczenia chorób. Także oprogramowanie komputerowe, które służy do prawidłowego działania danego sprzętu, uznawane jest za wyrób medyczny. Wszystkie te wyroby wprowadzane do obrotu muszą mieć znak CE.

Więcej: www.gazetaprawna.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH