• Drukuj
• Komentarze

Prawo dotyczące bezpieczeństwa wyrobów medycznych

• Dziennik Gazeta Prawna/Rynek Zdrowia
• 06-07-2011 10:23

Dziennik Gazeta Prawna przypomina, że za wprowadzenie do obrotu sprzętu medycznego do diagnozowania, monitorowania stanu zdrowia czy leczenia, który nie ma odpowiednich oznaczeń, można trafić do więzienia.

Zabronione jest wprowadzanie do obrotu i używanie wyrobów medycznych, których oznaczenia i instrukcje wprowadzają w błąd co do właściwości i funkcji takiego sprzętu. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, przedsiębiorca, który zlekceważy takie zakazy, naraża się na grzywnę, karę ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.

Wyrobami medycznymi są narzędzia, przyrządy, aparaty czy sprzęty przeznaczone do m.in. diagnozowania i leczenia chorób. Także oprogramowanie komputerowe, które służy do prawidłowego działania danego sprzętu, uznawane jest za wyrób medyczny. Wszystkie te wyroby wprowadzane do obrotu muszą mieć znak CE.

Więcej: www.gazetaprawna.pl

Czytaj więcej:    sprzęt medyczny |  bezpieczeństwo pacjenta