Resort zdrowia będzie miał 2 miesiące na zapewnienie ciągłości zaopatrzenia w odpowiedniki znikających z rynku leków.

Projektowana przez resort zdrowia zmiana w ustawie prawo farmaceutyczne zakłada, że producent będzie miał obowiązek powiadomić prezesa URPL (Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Rzeczpospolitej Polskiej) o tymczasowym lub stałym wstrzymaniu obrotu produktu leczniczego, przynajmniej na 2 miesiące przed dniem zaprzestania wprowadzenia leku do obrotu.

To istotna różnica w stosunku do obecnego rozwiązania, kiedy podmiot może to zrobić w ciągu 60 dni od dnia zaprzestania wprowadzania do obrotu. Ministerstwo tłumaczy zmianę koniecznością dostosowania prawa do przepisów unijnej dyrektywy. Jednak to rozwiązanie pozwoli szybciej reagować na braki niektórych leków na rynku. Szczególnie leków generycznych, których producenci nie zdecydowali się na przeprowadzenie kosztownej procedury harmonizacji dokumentacji produktów leczniczych. W ostatnim czasie pojawiały się braki w zaopatrzeniu m.in. w hydrocortyzon, captopril, izoniazyd.

Zdaniem resortu, zmiana prawa spowoduje, że Ministerstwo Zdrowia będzie miało czas, by z odpowiednim wyprzedzeniem sprowadzić z zagranicy odpowiedniki znikających z rynku farmaceutyków. W związku z problemami w zaopatrzeniu w niektóre leki, resort zapowiada także zmiany na listach refundacyjnych. Część produktów – odpowiedników znikających leków, będzie refundowana w 100 procentach.

Przypominamy, że jeszcze w okresie harmonizacji produktów leczniczych, producenci leków generycznych zachęcali resort do przygotowania się na moment, kiedy z rynku stopniowo będą znikać produkty bez harmonizacji. Już wtedy mogła powstać lista leków, których wytwarzanie jest dla producentów nie opłacalne.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.