
Kontrola warunków przechowywania szczepionek w aptece miała związek z sygnałami z punktów szczepień, dotyczącymi nieprawidłowego transportu szczepionki zakupionej przez pacjentów - wyjaśnia Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Pleszewie.
Pleszewski sanepid odpowiedział na pismo Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w którym Inspektor prosił PIS o wskazanie podstawy prawnej oraz zakresu przeprowadzanych kontroli w placówkach trudniących się obrotem produktami leczniczymi.
"W trakcie kontroli stanu sanitarno-technicznego i poboru suplementów diety skontrolowano dodatkowo ciągłość łańcucha chłodniczego dotyczącego preparatów szczepionkowych. Nie było naszym zamiarem podważanie zakresu działania i kompetencji Inspekcji Farmaceutycznej. Szczepionki są specyficznymi produktami leczniczymi, których przechowywanie i transport wymaga zachowania w/w łańcucha chłodniczego zapewniającego ich bezpieczne stosowanie" - odpowiada powiatowy inspektor sanitarny, Jolanta Ulatowska.
Wyjaśnia, że przeprowadzona kontrola miała związek z sygnałami dochodzącymi z punktów szczepień dotyczącymi nieprawidłowego transportu szczepionki zakupionej przez pacjentów: - Obserwujemy coraz większy udział aptek w dystrybucji preparatów szczepionkowych w naszym powiecie. Powodowało to brak pewności czy pacjent przechowywał i transportował szczepionkę prawidłowo oraz niepokój związany z możliwymi niepożądanymi efektami.
"Celem kontroli było jedynie sprawdzenie czy nie zostaje przerwany w/w łańcuch chłodniczy, czy apteka posiada specjalne opakowania termoizolacyjne, a także czy pacjent jest informowany o sposobie przechowywania i transportu szczepionki" - dodaje szefowa pleszewskiego sanepidu.
Przyznaje, że inspekcja postąpiła niezgodnie z przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne. Nadzór nad jakością i obrotem produktami leczniczymi oraz obrotem wyrobami leczniczymi w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, działach farmacji szpitalne, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego sprawuje Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna.
"Natychmiast odstąpiliśmy od dalszych kontroli ciągłości łańcucha chłodniczego w placówkach podlegających kompetencji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Wszelkie informacje docierające do nas o nieprawidłowościach dotyczących preparatów szczepionkowych dystrybuowanych przez apteki, bezzwłocznie będziemy przekazywać nadzorowi farmaceutycznemu" - deklaruje Powiatowy Inspektor Sanitarny w Pleszewie.
Czytaj. http://www.rynekaptek.pl/
Podobał się artykuł? Podziel się!
"W trakcie kontroli stanu sanitarno-technicznego i poboru suplementów diety skontrolowano dodatkowo ciągłość łańcucha chłodniczego dotyczącego preparatów szczepionkowych. Nie było naszym zamiarem podważanie zakresu działania i kompetencji Inspekcji Farmaceutycznej. Szczepionki są specyficznymi produktami leczniczymi, których przechowywanie i transport wymaga zachowania w/w łańcucha chłodniczego zapewniającego ich bezpieczne stosowanie" - odpowiada powiatowy inspektor sanitarny, Jolanta Ulatowska.
Wyjaśnia, że przeprowadzona kontrola miała związek z sygnałami dochodzącymi z punktów szczepień dotyczącymi nieprawidłowego transportu szczepionki zakupionej przez pacjentów: - Obserwujemy coraz większy udział aptek w dystrybucji preparatów szczepionkowych w naszym powiecie. Powodowało to brak pewności czy pacjent przechowywał i transportował szczepionkę prawidłowo oraz niepokój związany z możliwymi niepożądanymi efektami.
"Celem kontroli było jedynie sprawdzenie czy nie zostaje przerwany w/w łańcuch chłodniczy, czy apteka posiada specjalne opakowania termoizolacyjne, a także czy pacjent jest informowany o sposobie przechowywania i transportu szczepionki" - dodaje szefowa pleszewskiego sanepidu.
Przyznaje, że inspekcja postąpiła niezgodnie z przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne. Nadzór nad jakością i obrotem produktami leczniczymi oraz obrotem wyrobami leczniczymi w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, działach farmacji szpitalne, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego sprawuje Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna.
"Natychmiast odstąpiliśmy od dalszych kontroli ciągłości łańcucha chłodniczego w placówkach podlegających kompetencji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Wszelkie informacje docierające do nas o nieprawidłowościach dotyczących preparatów szczepionkowych dystrybuowanych przez apteki, bezzwłocznie będziemy przekazywać nadzorowi farmaceutycznemu" - deklaruje Powiatowy Inspektor Sanitarny w Pleszewie.
Czytaj. http://www.rynekaptek.pl/


Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
CZYTAJ TAKŻE
- 08:12 Szumowski: wkrótce może zostać podpisana umowa z USA zwiększająca współpracę badawczą
- 05:23 Lekarze emeryci obawiają się, że będą musieli odejść z zawodu. Wszystko przez e-zdrowie
- PN22:49 Prof. Wojakowski: kiedy najlepiej naprawiać zastawkę mitralną?
- PN21:53 Komunikat NFZ ws. przekazywania danych dot. farmaceutów realizujących recepty refundowane
- PN21:22 Pomorskie: zebrano ponad 660 tys. zł dla hospicjów
- PN20:51 Protestujący nie zgadzają się na rehabilitację w Domu Poselskim - nie opuszczą Sejmu
- PN20:41 Włochy przyznały obywatelstwo ciężko choremu Alfiemu Evansovi
- PN20:20 Sąd UE przyznał rację KE ws. zablokowania inicjatywy dotyczącej zarodków i aborcji
- 1 Wisła: lekarze rodzinni ostro krytykują ruchy antyszczepionkowe
- 2 Głuchołazy: szukają internistów, oferują 15 tys. zł na rękę i mieszkanie
- 3 Łukasz Szumowski jako minister, polityk i prywatnie
- 4 Prof. Dudek: dzisiaj kardiologia nie koncentruje się już tylko na tętnicach wieńcowych
- 5 Wdrażanie nowych terapii do praktyki: koza jest, ale brakuje na sznurek
- 6 Lekarze emeryci obawiają się, że będą musieli odejść z zawodu. Wszystko przez e-zdrowie
- 7 Premier o funduszu dla osób niepełnosprawnych i służbie zdrowia
- 8 Lekarz senior kontra e-zwolnienia. Czym to się skończy?
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych