NIK urzędowo o wynikach kontroli badań klinicznych

Na stronach internetowych NIK zamieszono dzisiaj (14.02) wyniki kontroli przeprowadzonej w ubiegłym roku na temat sprawowania nadzoru nad samodzielnymi publicznymi szpitalami klinicznymi.

Kontrola objęła wszystkie działające w Polsce uczelnie medyczne, Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego oraz Urząd Rejestracji i Ministerstwo Zdrowia. Kontrolerzy NIK stwierdzili, że żadna z odpowiedzialnych instytucji nie kontrolowała organizowanych w szpitalach badań klinicznych leków i sprzętu medycznego.

Rektorzy uczelni medycznych tworzyli nierzetelne raporty, zaś minister zdrowia ich nie weryfikował. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych nie kontrolował sytuacji z powodu przestarzałych narzędzi informatycznych.

– NIK jako nierzetelny ocenia także nadzór Ministra Zdrowia nad badaniami klinicznymi produktów leczniczych i wyrobów medycznych, sprawowany za pośrednictwem Urzędu Rejestracji – powiedział gazecieprawnej.pl Paweł Biedziak, rzecznik prasowy NIK.

Niedostateczny nadzór Ministra Zdrowia nad samym Urzędem Rejestracji oraz nieprecyzyjne regulacje prawne w zakresie prowadzenia Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych spowodowały, że ewidencja ta nie zawierała kompletnych danych o prowadzonych badaniach, a udzielenie pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych nie było poprzedzane rzetelną weryfikacją dokumentacji przedkładanej w celu uzyskania takiego pozwolenia.

Ministerstwo Zdrowia zapowiada, że kompleksowo kwestie badań klinicznych ureguluje ustawa o badaniach klinicznych. Jej projekt ma niedługo trafić pod obrady rządu.

Więcej: www.nik.gov.pl

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH