Resort zdrowia opublikował projekt rozporządzenia ws. szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

Dotychczas regulowało to rozporządzenie ministra zdrowia z 30 kwietnia 2012 r. ws sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

W związku z wejściem w życie ustawy z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, która wdrożyła przepisy dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE z dniach 15 grudnia 2010 r. zmieniającej - w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii - dyrektywę 2001/83/WE konieczne było wydanie nowego rozporządzenia.

Termin zgłaszania uwag upływa przy uzgodnieniach 29 października 2013 r., termin zgłaszania uwag upływa przy konsultacjach społecznych 12 listopada 2013 r.

Więcej: www.mz.gov.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH