Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt rozporządzenia w sprawie minimalnych wymagań dotyczących systemu zapewnienia jakości oraz dopuszczalnych wyników pomiaru jakości, w zakresie krwi i jej składników.

Rozporządzenie określa szczegółowo wymagania jakościowe obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi, dotyczące wszystkich aspektów ich działalności. Rozporządzenie dostosowuje kryteria polskiego systemu jakości do wymagań unijnych zgodnie z rozdziałem IV dyrektywy 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiającej normy jakości i bezpiecznego pobrania, testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi (z późniejszymi zmianami).

Na jego podstawie każda jednostka powinna zatrudniać odpowiednią liczbę osób, które regularnie uczestniczą w szkoleniach oraz posiadają wyznaczony zakres obowiązków i odpowiedzialności.

Rozporządzenie precyzuje zasady organizacji pomieszczeń użytkowych przeznaczonych dla dawców krwi i innych użytkowników, a także inne pomieszczenia laboratoryjne oraz przeznaczone do przechowywania krwi i jej składników.

Rozporządzenie określa wymagania i specyfikacje odnośnie sprzętu, aparatury, systemów automatycznych, materiałów i odczynników. Zawiera wytyczne dotyczące opracowania oraz sposobu prowadzenia dokumentacji. Opisuje sposób funkcjonowania systemu jakości, konieczność jego nadzoru nad wszystkimi aspektami związanymi z działalnością jednostek organizacyjnych służby krwi, sposób prowadzenia kontroli.

Ponadto, rozporządzenie dokładnie określa parametry dla przechowywania oraz dla pomiarów kontroli jakości krwi i jej składników, a także reguluje zasady preparatyki w układzie otwartym, związane z koniecznością naruszenia integralności pojemników z krwią, które są wykonywane w komorze z laminarnym przepływem sterylnego powietrza, przy zachowaniu wszystkich wymogów aseptyki.

Rozporządzenie wejdzie w życie razem z ustawą z dnia 20 maja 2016 r. o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 823), tzn. w dniu 11 września 2016 r.

Więcej: legislacja.rcl.gov.pl

 

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

FORUM TYMCZASOWO NIEDOSTĘPNE

W związku z ciszą wyborczą dodawanie komentarzy zostało tymczasowo zablokowane.

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.