Ministerstwo Zdrowia opublikowało na swojej stronie (www.mz.gov.pl) projekt rozporządzenia w sprawie sposobu przeprowadzania kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną. Jest on wykonaniem upoważnienia zawartego w art. 123 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne.

Przepis ten zobowiązuje ministra właściwego do spraw zdrowia do określenia, w drodze rozporządzenia, sposobu przeprowadzania kontroli i inspekcji oraz rodzajów kontroli i inspekcji, sposobu i trybu pobierania próbek do badań oraz przeprowadzania badań, trybu przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz warunki ich transportowania; wzoru i sposobu prowadzenia książki kontroli, sposobu dokonywania wpisów oraz trybu powiadamiania o usunięciu stwierdzonych uchybień, z uwzględnieniem przepisów prawa i wytycznych Unii Europejskiej.

Wydanie nowego rozporządzenia związane jest z wejściem w życie ustawy z dnia 30 marca 2007 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw, zawierającej m.in. zmianę brzmienia upoważnienia ustawowego. W projekcie rozporządzenia wprowadzono podział kontroli i inspekcji na trzy rodzaje oraz określono sposób ich przeprowadzania, a także tryb pobierania próbek do badań. Wprowadzono konieczność przesyłania przez kontrolowanego pisemnych informacji o usunięciu stwierdzonych w trakcie kontroli albo inspekcji uchybień.

Szczegóły na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia:

www.mz.gov.pl/wwwmz/index?mr=m491&ms=0&ml=pl&mi=56&mx=0&mt=&my=131&ma=011314

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH