PRAWO W OCHRONIE ZDROWIA

Sanepid kontrolował sposób przechowywania szczepionek w aptece. To nie przejdzie...

Inspekcja sanitarna przeprowadziła w jednej z aptek w powiecie pleszewskim kontrolę dotyczącą warunków przechowywania szczepionek. Spotkało się to z reakcją izby aptekarskiej i zapytaniem ze strony inspekcji farmaceutycznej o podstawy prawne wchodzenia sanepidu na pole zastrzeżone dla GIF. Sanepid przyznał, że popełnił błąd. Izba aptekarska zapowiada, że nie chce by takie inicjatywy powtarzały się w przyszłości.

Po docierających od aptekarzy informacjach o rozszerzaniu zakresu kontroli przez sanepid, prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej, Grzegorz Kucharewicz, zwrócił się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wyjaśnienie podziału kompetencji pomiędzy Państwową Inspekcją Farmaceutyczną i Państwową Inspekcją Sanitarną ustalonego przez obowiązujące przepisy prawa.

Czego nie wolno sanepidowi
Zaniepokojenie farmaceutów wzbudziło zawiadomienie Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Pleszewie o zamiarze wszczęcia kontroli w zakresie przechowywania produktów szczepionkowych w jednej z aptek w powiecie pleszewskim. Inspekcja wskazując podstawę kontroli powołała się na art. 79 ustawy z dnia 2 lipca 2004 roku o swobodzie wolności gospodarczej. Kontrola odbyła się.

Ponieważ ustawa z dnia 14 marca 1985 roku o Państwowej Inspekcji Sanitarnej nie przewiduje kompetencji sanepidu w zakresie kontroli warunków przechowania produktów leczniczych, GIF zwrócił się do inspekcji sanitarnej o wskazanie podstawy prawnej oraz zakresu przeprowadzanych kontroli w placówkach trudniących się obrotem produktami leczniczymi.

Inspektor Farmaceutyczny przypomniał ponadto, iż zgodnie z art. 108 ust. 1 pkt 2 i 3 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne, nadzór nad jakością i obrotem produktami leczniczymi oraz obrotem wyrobami medycznymi w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, działach farmacji szpitalnej, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego, sprawuje Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna.

Według wyjaśnień powiatowego inspektora sanitarnego w Pleszewie, Jolanty Ulatowskiej, kontrola przechowywania produktów szczepionkowych odbyła się przy okazji oceny stanu sanitarnego apteki.

Obecnie inspektor przygotowuje oficjalną odpowiedź w tej sprawie, przyznając rację inspekcji farmaceutycznej: - Nie powinniśmy kontrolować apteki w zakresie przechowywania szczepionek. Odstępujemy od takich kontroli i nie będziemy ich więcej przeprowadzać.

Prawnik Naczelnej Rady Aptekarskiej, mec. Krzysztof Baka ocenia, że szybka, stanowcza reakcja Izby wynikała z tego, by podobne inicjatywy sanepidu nie powtarzały się w przyszłości.

Konflikt szczepionkowy w tle?
Ponieważ chodziło o kontrolę apteki w zakresie szczepionek, zdarzenie przypomina o ubiegłorocznym sporze szczepionkowym między lekarzami a aptekarzami.

W drugiej połowie ubiegłego roku Federacja Porozumienie Zielonogórskie powołała Komitet Obrony Szczepionek i złożyła propozycje zmian w Prawie Farmaceutycznym dotyczących szczepień. Chodziło o umożliwienie szczepienia pacjentów produktami, które zakupi i przechowa przychodnia.


FPZ wysłała do kancelarii marszałka Sejmu pismo, w którym lekarze przekazali informacje dotyczące wadliwości szczepionek nabywanych przez pacjentów w aptekach. Chodziło o procedury przechowywania i transportu szczepionek. Ich zdaniem, zalecane szczepionki pacjenci muszą sami kupić w aptece i przynieść do lekarza w termotorbie lub przenośnej lodówce, a w domu przechowywać je w lodówce. Użycie źle przechowywanej szczepionki grozi poważnymi powikłaniami.

Takie stanowisko wywołało burzę wśród farmaceutów. Przypomnieli, że ich obowiązkiem jest informowanie pacjentów o prawidłowych warunkach przechowywania wszystkich produktów leczniczych z tzw. zimnego łańcucha dystrybucji (m.in. insulin, maści, kremów) oraz udostępnienie (sprzedaż albo wypożyczenie) opakowań termoizolacyjnych.

- Brak jest oficjalnych doniesień dotyczących wad szczepionek transportowanych przez pacjentów - twierdził farmaceuta Michał Byliniak, który zareagował na zarzuty lekarzy pismem w tej sprawie do b. marszałka Sejmu, Grzegorza Schetyny.

Obie strony widzą problem ze swojego punktu widzenia. Są zgodne co do jednego - ten problem ma podłoże finansowe.

Czytaj też. Szczepionki z ZOZ czy apteki: czystość intencji a problem finansowy

W opinii aptekarzy, lekarzy do działania sprowokowało wejście w życie zarządzenia prezesa NFZ z grudnia 2010 roku, które ograniczyło możliwości pobierania opłat za szczepienia (przychodnie nadal mogą oferować usługę szczepienia - pacjenci nie otrzymują paragonów za zakup leków, tylko za usługę, w którą cena szczepienia jest wliczona).

GIF nie skontroluje gabinetu
Właścicielem skontrolowanej przez inspektorat sanitarny w Pleszewie jest Anna Gołdyn, b. prezes Kaliskiej Izby Aptekarskiej.

W momencie nasilonej walki między lekarzami a aptekarzami, kiedy część lekarzy odmawiała wykonywania szczepień przy zastosowaniu szczepionek wydanych z aptek ogólnodostępnych, a w przychodniach pojawiały się ogłoszenia informujące o niemożności szczepienia szczepionkami przyniesionymi przez pacjenta z apteki, "ponieważ stwarza to poważne zagrożenie bezpieczeństwa zdrowia i stanowi naruszenie obowiązujących zasad", odbyła się na ten temat konferencja.

Podczas spotkania prezes Anna Gołdyn zwróciła uwagę na stan prawny.

Jak tłumaczyła, ZOZ-y mogą zakupić pełen asortyment produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych. Jeśli chodzi o lekarzy prowadzących indywidualną bądź grupową praktykę, są oni upoważnieni do zakupu w hurtowniach farmaceutycznych wyłącznie produktów leczniczych znajdujących się w zestawach przeciwwstrząsowych.

Dodatkowo art. 96 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne mówi, że każdy lekarz może kupić w aptece ogólnodostępnej wszystkie leki na podstawie zapotrzebowania. Może je doraźnie zastosować u pacjenta w związku z udzielaniem świadczeń zdrowotnych. Nie może jednak tych leków sprzedawać.

- Mamy więc ustawowy zakaz sprzedaży produktów leczniczych przez lekarza. Złamaniem prawa byłoby żądanie od pacjenta ewentualnej zapłaty za udzielone świadczenie zdrowotne, zwrotu kosztu zakupu lub innej opłaty za zastosowaną u pacjenta szczepionkę - zaznaczała ówczesna prezes.

Prezes Gołdyn przypomniała również o tym, iż w Polsce za obrót lekami odpowiedzialna jest inspekcja farmaceutyczna. Jej kontroli podlegają apteki i szpitale: - Ustawowo GIF nie posiada uprawnień kontrolnych w odniesieniu do przychodni i gabinetów lekarskich.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.