Wznowiono prace nad ustawą o badaniach klinicznych; i bez niej ruszą konkursy Fot. PTWP

Jak już pisaliśmy resort zdrowia powołał zespół ds. opracowania ustawy o badaniach klinicznych. Projekt ustawy ma być gotowy do końca roku.

Zespół dostał czas na pracę do końca bieżącego roku - w myśl zarządzenia ministra ma zostać rozwiązany po wykonaniu zadania, ale nie później niż 31 grudnia 2019 r. - zwraca uwagę, na zakładany krótki termin prac Dziennik Gazeta Prawna.

Nad kształtem ustawy w zespole mają pracować przedstawiciele departamentów kwalifikacji medycznych i nauki oraz polityki lekowej i farmacji w Ministerstwie Zdrowia, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych Infarma, Polskiej Izby Ubezpieczeń.

Prace zespołu ma nadzorować nowo powstała Agencja Badań Medycznych. Celem nowych regulacji jest dostosowanie nasze prawo do przepisów europejskich, a także uproszczenie formalności związane z prowadzeniem badań. Nową ustawa miałaby być procedowana już na początku przyszłego roku.

Niezależnie od prac nad ustawą Agencja Badań Medycznych w tym roku chce ogłosić pierwsze konkursy na realizację niekomercyjnych badań klinicznych.

Jak mówił Rynkowi Zdrowia w maju dr n. med. Radosław Sierpiński, p.o. prezesa Agencji Badań Medycznych środki na badania niekomercyjne powinny trafić do Agencji w ostatnim kwartale bieżącego roku. - Będzie to kwota kilku milionów zł. Chcemy jeszcze w 2019 r. rozpocząć kilka, może kilkanaście takich badań, które odpowiadają na kluczowe potrzeby pacjentów w Polsce. We wrześniu odbędzie się pierwsze posiedzenie Rady ABM, która zaopiniuje kierunki rozwoju i rekomendacje w tym obszarze - zapowiedział dr Sierpiński.

Wśród beneficjentów znajdą się przede wszystkim instytuty badawcze i ośrodki uniwersyteckie, ale Agencja będzie zachęcała do udziału w konkursach konsorcja tworzone przez partnerów publicznych i prywatnych, dysponujących wiedzą i doświadczeniem w zakresie organizowania i prowadzenia badań klinicznych.

Czytaj też: Udział w badaniach klinicznych zawsze oznacza dla pacjentów szansę na życie

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

PARTNER DZIAŁU

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.