Przez brexit może zabraknąć produktów medycznych. Czy to dotyczy całej Unii? Produkty medyczne są testowane i oceniane przez licencjonowane placówki badawcze rozsiane po Unii Europejskiej. Fot. archiwum

Chaotyczny brexit może doprowadzić do niedoboru niektórych produktów medycznych na terytorium Niemiec - alarmuje w czwartek (28 marca) w liście do Komisji Europejskiej minister zdrowia RFN Jens Spahn. Jak wynika z wyliczeń resortu chodzi nawet o kilkadziesiąt tysięcy wyrobów.

Wiele produktów medycznych może być sprzedawanych lub używanych na terytorium całej UE, ponieważ uzyskało potrzebne certyfikaty w Wielkiej Brytanii. Póki kraj jest częścią Wspólnoty, są one honorowane na całym jej terenie. Konsekwencją twardego wyjścia Zjednoczonego Królestwa z Unii będzie jednak automatyczna utrata ważności dopuszczeń dziesiątków tysięcy wyrobów.

Chodzi m.in. o implanty, rozruszniki serca i produkty niezbędne do analizowania próbek krwi, w tym na obecność wirusa HIV.

"Obawiam się, że również w Niemczech - najpóźniej od połowy kwietnia 2019 roku - zaopatrzenie pacjentów w preparaty krwiopochodne może być zagrożone" - ostrzega Spahn w liście, do którego dotarł gospodarczy dziennik "Handelsblatt".

"Należy wychodzić z założenia, że przy chaotycznym brexicie i braku praktycznego porozumienia dotyczącego zasad postępowania, dziesiątki tysięcy produktów straci formalne prawo zbywalności na terenie 27 państw UE. Nie będą one zatem dostępne na europejskim rynku" - dodaje.

Produkty medyczne są testowane i oceniane przez licencjonowane placówki badawcze rozsiane po Unii Europejskiej. Ich certyfikaty są ważne na terytorium całej Wspólnoty. Na przestrzeni lat doszło jednak do specjalizacji tych instytucji - w konsekwencji konkretne kategorie produktów zazwyczaj wchodzą na europejski rynek dzięki atestom z konkretnych krajów. Wyjście państwa z Unii oznacza utratę ważności certyfikatów wydanych przez instytucje, które są zlokalizowane na jego terytorium.

Spahn zwraca uwagę, że pozostałe placówki nie będą w stanie w krótkim czasie nadążyć z procesem dopuszczania do użytku w UE: albo nie specjalizują się w konkretnych produktach, albo nie mają wolnych mocy przerobowych.

Niemiecki minister domaga się od KE ułatwień dla placówek badawczych pozostających w Unii w przejmowaniu uprawnień certyfikacyjnych od Brytyjczyków. Dodatkowo należy jak najszybciej stworzyć katalog produktów, którym grozi utrata dostępu do unijnego rynku z powodu wyjścia Zjednoczonego Królestwa z UE. Spahn apeluje też o rozwiązanie przejściowe, pozwalające producentom jeszcze przez 12 miesięcy po brexicie zachować prawo do sprzedaży na podstawie certyfikatów uzyskanych w W. Brytanii. 

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

PARTNER DZIAŁU

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.