Zdaniem prawniczki zagrożona będzie „baza matematyczna” porównywania ze sobą kosztów poszczególnych farmakoterapii. Przypomniała, że obecnie najkrótszy czas obowiązywania decyzji refundacyjnej wynosi 2 lata, a leki mogą być ze sobą porównywane w tym samych okresach.

Mec. Kieszkowska-Knapik wskazała również, że projektowana nowelizacja narusza unijną dyrektywę przejrzystości. - Nie wiadomo skąd minister zdrowia weźmie zmienne wskazane w przepisie - jeśli będą to np. przyszłe rejestracje leków to jakich producentów i jakich substancji, w jakich wskazaniach, na podstawie jakich badań klinicznych oraz z którego okresu? - ekspertka wyliczała przykłady luk w projekcie regulacji.

Dodała, że nie ma żadnej gwaranci wykonywania badań klinicznych dla każdego wnioskodawcy w tym samym momencie trwania procedury. - Włączmy dyskusję o stabilności decyzji i sposobie ich zmian do tzw. dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej, w której jest między innymi mowa o trybie wprowadzania takich właśnie zmian - apelowała.

W jej opinii naruszenie stabilności w zakresie sposobu podejmowania decyzji refundacyjnym grozi tym, że nowe wnioski w ogóle mogą nie wpływać. - Firma nie będzie wydawać setek tysięcy złotych w sytuacji, gdy refundacja leku trwać będzie np. tydzień czy miesiąc, bo jest to zupełnie bezcelowe z ekonomicznego punktu widzenia - tłumaczyła.

Przemysł zabrzmiał jednym głosem
Paulina Kieszkowska-Knapik zaznaczyła, że potencjalnie bardzo krótkie okresy obowiązywania decyzji refundacyjnych zagrożą też stabilności terapii.

- Ta nowelizacja nie dotyczy negocjacji z firmami farmaceutycznymi. Chodzi o tzw. ustawę koszykową (o świadczeniach zdrowotnych opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych - red.), mającą dawać pacjentom gwarancję dostępu do określonych terapii - stwierdziła.

- Jeśli Ministerstwo Zdrowia chce zmienić omawiany przepis, to powinno rozważyć sprecyzowanie w niej minimalnego czasu, w jakim będzie obowiązywała decyzja refundacyjna - np. takiego, jaki jest obecnie, czyli dwa lata. To okres, który już pozwala coś powiedzieć o skuteczności danego leku - podsumowała ekspertka Infarmy.

comments powered by Disqus

PARTNER DZIAŁU

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.