Zdaniem prawniczki zagrożona będzie „baza matematyczna” porównywania ze sobą kosztów poszczególnych farmakoterapii. Przypomniała, że obecnie najkrótszy czas obowiązywania decyzji refundacyjnej wynosi 2 lata, a leki mogą być ze sobą porównywane w tym samych okresach.

Mec. Kieszkowska-Knapik wskazała również, że projektowana nowelizacja narusza unijną dyrektywę przejrzystości. - Nie wiadomo skąd minister zdrowia weźmie zmienne wskazane w przepisie - jeśli będą to np. przyszłe rejestracje leków to jakich producentów i jakich substancji, w jakich wskazaniach, na podstawie jakich badań klinicznych oraz z którego okresu? - ekspertka wyliczała przykłady luk w projekcie regulacji.

Dodała, że nie ma żadnej gwaranci wykonywania badań klinicznych dla każdego wnioskodawcy w tym samym momencie trwania procedury. - Włączmy dyskusję o stabilności decyzji i sposobie ich zmian do tzw. dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej, w której jest między innymi mowa o trybie wprowadzania takich właśnie zmian - apelowała.

W jej opinii naruszenie stabilności w zakresie sposobu podejmowania decyzji refundacyjnym grozi tym, że nowe wnioski w ogóle mogą nie wpływać. - Firma nie będzie wydawać setek tysięcy złotych w sytuacji, gdy refundacja leku trwać będzie np. tydzień czy miesiąc, bo jest to zupełnie bezcelowe z ekonomicznego punktu widzenia - tłumaczyła.

Przemysł zabrzmiał jednym głosem
Paulina Kieszkowska-Knapik zaznaczyła, że potencjalnie bardzo krótkie okresy obowiązywania decyzji refundacyjnych zagrożą też stabilności terapii.

- Ta nowelizacja nie dotyczy negocjacji z firmami farmaceutycznymi. Chodzi o tzw. ustawę koszykową (o świadczeniach zdrowotnych opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych - red.), mającą dawać pacjentom gwarancję dostępu do określonych terapii - stwierdziła.

- Jeśli Ministerstwo Zdrowia chce zmienić omawiany przepis, to powinno rozważyć sprecyzowanie w niej minimalnego czasu, w jakim będzie obowiązywała decyzja refundacyjna - np. takiego, jaki jest obecnie, czyli dwa lata. To okres, który już pozwala coś powiedzieć o skuteczności danego leku - podsumowała ekspertka Infarmy.