Resort zdrowia wyjaśnia, że jego celem jest ograniczenie patologii, zdarza się bowiem, że jeden lekarz prowadzi kilkanaście, a nawet kilkadziesiąt badań w tym samym czasie. Ministerstwo chce również, aby szpitale miały właściwy udział w honorariach za badania. Rekordzista zarabiał np. za prowadzenie jednego pacjenta 11 tys. euro miesięcznie, podczas gdy środki dla placówki były symboliczne.

– Szacuje się, że dzięki badaniom klinicznym do systemu lecznictwa co roku wpływa około 1 mld zł – mówi Marek Twardowski, wiceminister zdrowia, który nadzoruje projekt ustawy o badaniach klinicznych.

Dlatego, jak zapewnia Marek Twardowski, w przygotowanych przez resort propozycjach zmian, nie chodzi o uderzenie w firmy farmaceutyczne i spowodowanie ich wycofywania się z prowadzenia badań w Polsce. Jednocześnie minister zaznacza, że wysokość wynagrodzenia szpitali publicznych i  pracowników uczestniczących w prowadzeniu badań, musi być adekwatna do wkładu pracy.

Resort zdrowia proponuje zatem wprowadzenie obowiązku podpisywania jednej umowy (a nie tak, jak obecnie, dwóch), której stronami byłyby firma, szpital i lekarz. Obecnie to kierownik ośrodka badawczego, najczęściej szpitala, który udostępnia swoje pomieszczenia, decyduje o wysokości wynagrodzenia dla placówki.

Resort zdrowia chce też zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów, dlatego proponuje ograniczenie liczby badań, jakie w tym samym czasie może prowadzić jeden badacz. Rekordzista, jak podaje Twardowski, prowadził równocześnie 64 badania. Po zmianach mógłby prowadzić tylko 6 i tylko w jednym ośrodku.

Co roku w Polsce rozpoczyna się 450-480 badań klinicznych, w których udział bierze około 30 tys. osób, na milion mieszkańców przypada zatem około 12 badań. W innych krajach UE jest ich więcej. Na Węgrzech to 30 badań na milion mieszkańców, w Czechach 27, a w Wielkiej Brytanii 25.

W Polsce przeważają badania III fazy, prowadzone tuż przed rejestracją leku i skierowaniem go do aptek oraz badania fazy IV, ostatniej. Te wykonuje się, gdy lek jest już sprzedawany, a jego producent chce dodatkowo poznać jego działanie.

Więcej na: www.gazetaprawna.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!