Nowe możliwości w terapii PBL: Europejska Agencja Leków zarejestrowała Gazyvaro Fot. Archiwum

Europejska Agencja Leków zarejestrowała lek Gazyvaro (obinutuzumab) firmy Roche do stosowania w leczeniu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (PBL), u których choroby współistniejące wykluczyły możliwość intensywnego leczenia.

- Jest to pierwsze poddane glikoinżynierii przeciwciało monoklonalne przeciwko białku CD20 typu 2 - wyjaśniał w czwartek (27 listopada)  podczas konferencji prof. Piotr Rzepecki, kierownik Kliniki Chorób Wewnętrznych i Hematologii Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie. - Połączenie tego przeciwciała z limfocytem B posiadającym na swojej powierzchni białko CD20 jest dla komórki toksyczne i powoduje uruchomienie mechanizmów prowadzących do jej śmierci - dodał specjalista.

Rejestracji dokonano na podstawie wyników badania III fazy CLL11, w którym wykazano, że Gazyvaro w skojarzeniu z chlorambucylem znacznie przedłuża czas przeżycia wolny od progresji choroby, a ponadto zwiększa głębokość remisji w porównaniu ze standardowymi metodami leczenia, obejmującymi chlorambucyl w monoterapii lub schemat MabThera i chlorambucyl.

Badanie wykazało, że w grupie chorych otrzymujących schemat Gazyvaro w skojarzeniu z chlorambucylem uzyskano pierwszorzędowy punkt końcowy (przeżycie bez progresji choroby) poprzez znamienną (o 61%) redukcję ryzyka pogorszenia choroby lub śmierci w porównaniu do grupy otrzymującej schemat MabThera w skojarzeniu z chlorambucylem. W grupie otrzymującej Gazyvaro mediana przeżycia bez progresji wynosiła 26,7 miesięcy, a w przypadku pacjentów z ramienia leczonego lekiem MabThera - 15,2 miesiąca.

Dodatkowe dane z badania CLL11 dotyczące leku Gazyvaro wykazały wyższe współczynniki całkowitej odpowiedzi  (21% vs. 7%) oraz dziesięciokrotny wzrost odsetka chorych bez minimalnej choroby resztkowej (37,7% vs. 3,3%) w porównaniu z ramieniem leczonym lekiem MabThera.

Zastosowanie schematu Gazyvaro z chlorambucylem pozwoliło także na wydłużenie czasu przeżycia osób z PBL, która nie była wcześniej leczona, w porównaniu z osobami otrzymującymi wyłącznie chlorambucyl.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Gazyvaro były reakcje związane z wlewem dożylnym (ich częstość i nasilenie zmniejszały się po pierwszym wlewie), zakażenia i zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia).

Dane z badania CLL11 opublikowano na łamach New England Journal of Medicine.

Firma Roche spodziewa się, że lek Gazyvaro zostanie wprowadzony na rynek w wielu krajach europejskich jeszcze w br. Prowadzi także badania nad zastosowaniem tego leku w leczeniu innych nowotworów krwi,w przypadku których wykazano skuteczność przeciwciał anty-CD20 i w których przyszłe terapie skojarzone mogłyby zmniejszyć lub wyeliminować konieczność stosowania chemioterapii.

PBL jest najczęstszym typem białaczki występującym u osób dorosłych w Europie: stanowi do 30% wszystkich postaci tej choroby. Każdego roku odnotowuje się na naszym kontynencie ok. 20 tys. nowych zachorowań ok. 13 tys. zgonów.

- W Polsce mamy ok. 1,4 tys. przypadków rocznie - mówił prof. Rzepecki.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.