Zinbryta (daklizumab) została zarejestrowana 5 lipca br. w Unii Europejskiej do leczenia dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRSM) przy stosowaniu w dawce raz na miesiąc.

Jak podają eksperci, Zinbryta (lek spółek Biogen i AbbVie) istotnie zmniejsza u tych pacjentów liczne parametry aktywności choroby. Lek przeznaczony jest do samodzielnego wstrzykiwania podskórnego przez pacjentów, raz w miesiącu.

- Dane kliniczne wskazują, że lek Zinbryta istotnie zmniejszał liczbę rzutów choroby, 24 tygodniową, potwierdzoną progresję niesprawności oraz hamował powstawanie nowych zmian w mózgu w okresie do 3 lat w porównaniu z lekiem Avonex (interferonem beta-1a), podawanym we wstrzyknięciu domięśniowym - wyjaśnił profesor Gavin Giovannoni z Katedry Neurologii, Blizard Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry.

Dodał też, że Zinbryta ma immunomodulujący mechanizm działania, regulując proces zapalny bez wywierania szerokiego działania hamującego na układ odpornościowy, a wpływ na komórki układu odpornościowego jest odwracalny w okresie sześciu miesięcy.

Lek ten stanowi nową alternatywę w leczeniu stwardnienia rozsianego i rozszerza zakres możliwości leczenia i zarządzania terapią w przebiegu choroby przewlekłej, jaką jest SM.

KE zarejestrowała lek Zinbryta na podstawie wyników dwóch badań, w tym badania DECIDE - największego i najdłuższego z dotychczas przeprowadzonych badań fazy 3 w SM, w których porównywano bezpośrednio różne terapie. Badanie fazy 2b - SELECT i badanie
fazy 3 - DECIDE były międzynarodowymi, kontrolowanymi badaniami prowadzonymi z randomizacją i z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby, w których uczestniczyło około 2400 osób z RRSM.

Niektórzy pacjenci uczestniczący w badaniu DECIDE otrzymywali leczenie nawet przez trzy lata.

W badaniach tych lek Zinbryta istotnie zmniejszał roczny wskaźnik rzutów choroby, główny punkt końcowy w badaniach, o odpowiednio 45 proc. w porównaniu z lekiem Avonex w okresie do 144 tygodni i o 54 proc. w porównaniu z placebo po 52 tygodniach.

Analizy tych badań wykazały spójne działanie leku Zinbryta w porównaniu z placebo i lekiem Avonex w różnych podgrupach pacjentów wyodrębnionych na podstawie danych demograficznych i charakterystyki choroby SM.

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: wysypka, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT), depresja, zapalenie nosogardzieli, zakażenia górnych dróg oddechowych, grypa, ból jamy ustnej i gardła oraz limfadenopatia.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.