SM: ograniczenia w zapisach programu utrudniają chorym dostęp do drugiej linii leczenia Eksperci oceniają, że program lekowy należy "udrożnić" Fot. Archiwum

Neurolodzy apelują do Ministerstwa Zdrowia o zniesienie ograniczeń w zapisach programu lekowego (B.46) pod nazwą "Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego".

Obostrzenia występujące w leczeniu drugiej linii powodują, że dla niektórych grup chorych nie ma możliwości zaoferowania skutecznego leczenia objętego refundacją.

O konieczności "udrożnienia" wspomnianego programu mówili eksperci podczas V Konferencji Naukowo-Szkoleniowej Polskiego Towarzystwa Neurologicznego w dniach 19-21 maja, w Mikołajkach.

Jak zauważyli specjaliści, obwarowania, które nie dopuszczają pacjentów do terapii,  szczególnie uderzają w chorych, u których stwierdzono obecność przeciwciał anty-JCV (przeciwko wirusowi Johna Cunninghama). Dotyczy to pacjentów z najbardziej agresywną postacią SM tzw. postępującą ciężką postacią choroby, a także tych, u których leczenie lekami pierwszej linii (interferonami lub octanem glatirameru) jest nieskuteczne, a jednocześnie nie mogących przyjmować fingolimodu. Dla tych grup pacjentów program lekowy drugiej linii wyklucza stosowanie natalizumabu.

Potwierdza to prof. Halina Bartosik-Psujek, kierownik Kliniki Neurologii w Klinicznym Szpitalu Wojewódzkim nr 2 w Rzeszowie, członek zarządu Polskiego Towarzystwa Neurologicznego oraz sekretarz Prezydium Doradczej Komisji Medycznej Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego.

W jej ocenie pacjenci z dodatnim mianem przeciwciał przeciwko wirusowi JC z szybko postępującą postacią SM pozostają obecnie w Polsce bez możliwości leczenia. Sytuacja ta jest trudna do zaakceptowania, gdyż czas rozpoczęcia terapii ma ogromne znaczenie w SM. Jak dowiedziono w wielu badaniach, wczesne wdrożenie skutecznego leczenia opóźnia postęp niepełnosprawności.

- Ograniczenie możliwości leczenia w programie lekowym jedynie do pacjentów bez obecności przeciwciał anty-JCV powoduje, że wielu chorych z wysoką aktywnością rzutowo-remisyjnej postaci SM oraz z dodatnim mianem przeciwciał anty JCV jest pozbawionych skutecznego leczenia hamującego postęp niepełnosprawności. Wszystko dlatego, że obecnie obowiązujące w Polsce kryteria refundacji są znacznie węższe niż kryteria rejestracji. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) pacjenci z obecnością przeciwciał anty-JCV mogą korzystać z leczenia natalizumabem - podkreśla ekspertka.

Dodaje, że z punktu widzenia zdrowia pacjentów kryteria włączenia do programu drugiej linii powinny być zgodne z ChPL. Tak dzieje się na całym świecie. Niestety w Polsce te kryteria włączenia są dużo bardziej restrykcyjne.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.