Najnowsze wyniki badań dotyczące fumaranu dimetylu (Tecfidera) potwierdzają wysoką i utrzymującą się skuteczność u pacjentów z nowo zdiagnozowaną rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (SM) a także długotrwały profil bezpieczeństwa.

Wyniki badań przedstawiono w poniedziałek (18 kwietnia), podczas 68 dorocznego spotkania Amerykańskiej Akademii Neurologii (ang. the American Academy of Neurology, AAN) w Vancouver w Kanadzie.

Fumaran dimetylu jest lekiem przeznaczonym do podawania doustnego u pacjentów z nawracającymi postaciami SM, w tym z rzutowo-remisyjną postacią. Lek ten jest obecnie zarejestrowany w 24 krajach, w tym w USA, w Unii Europejskiej, Kanadzie, Australii i Szwajcarii.

Kraje ościenne o zbliżonym PKB do Polski już od dawna leczą fumaranem, który jest też refundowany w Bułgarii, a lada moment uzyska refundację w Rumunii. W Polsce starania o refundację fumaranu dimetylu czynione są, jak na razie bezskutecznie, od połowy 2014 roku.

Zintegrowana analiza badań DEFINE, CONFIRM i ENDORSE fazy 3 potwierdza, że długotrwałe leczenie za pomocą fumaranu dimetylu niezmiennie wykazuje silny i utrzymujący się korzystny wpływ na nawroty i wskaźniki niepełnosprawności u pacjentów z nowo zdiagnozowanym SM (definiowanych jako pacjentów, u których zdiagnozowano SM w okresie jednego roku przed zakwalifikowaniem do badania DEFINE lub CONFIRM oraz którzy wcześniej nie byli leczeni lub byli leczeni wyłącznie glikokortykosteroidami).

Zgodnie z wynikami, u ponad połowy pacjentów nie stwierdzono nawrotów ani pogłębiania się niepełnosprawności w trakcie sześcioletniego okresu badania. Te wyniki dodatkowo potwierdzają, że wczesne i skuteczne leczenie tym lekiem poprawia długookresowe rezultaty kliniczne.

Ponadto taki korzystny wpływ na częstotliwość nawrotów i pogłębianie się niepełnosprawności utrzymywał się u wyższego odsetka pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie za pomocą fumaranu dimetylu na początku badania DEFINE lub CONFIRM, w porównaniu z tymi, których przestawiono na leczenie za pomocą fumaranu dimetylu w badaniu ENDORSE po przyjmowaniu placebo przez okres dwóch lat w badaniach rejestracyjnych (56,3 proc. w porównaniu z 50,6 proc.).

Dane te dodatkowo potwierdzają korzyści wynikające z wczesnego leczenia za pomocą fumaranu dimetylu w postaci spowolnienia pogłębiania się SM.

Także dane z codziennej praktyki klinicznej pokazują, że stosowanie fumaranu dimetylu wiąże się ze zdecydowanie niższym wskaźnikiem nawrotów w ciągu roku w porównaniu do licznych terapii modyfikujących przebieg choroby, w tym leczenia octanem glatirameru, interferonem β i teriflunomidem. W przypadku fingolimodu wartości te są podobne do wskaźników uzyskiwanych przy podawaniu fumaranu dimetylu.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.