Zastosowanie leku "off label" oznacza podanie leku poza zarejestrowanymi wskazaniami, zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), która stanowi integralną część pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Obecnie ok. 15 proc. wszystkich sprzedawanych w USA leków to produkty stosowane poza wskazaniami.
O formule terapii niestandardowych trudno się rozmawia. Nawet NFZ przyznaje, że obecne rozwiązania nie są dobre i już w ubiegłym roku próbował odejść od trybu indywidualnych zgód na finansowanie leczenia tzw. chemioterapią niestandardową.
zobacz inne>
zobacz inne >