Prezydium NRL w piątek (27kwietnia) wyraziło poparcie dla listu otwartego Kolegium Lekarzy Rodzinnych w Polsce w sprawie podstawy ordynacji i refundacji leków z dnia 21 marca br.
Na stronie Ministerstwa Zdrowia opublikowano komunikat dla świadczeniodawców podpisany przez wiceministra Jakuba Szulca ws. stosowania art. 6 ust. 1 pkt 1 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych z 12 maja 2011 roku.
Podczas 8 posiedzenia Rady Przejrzystości zostały przygotowane opinie w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leków stosowanych w pediatrii oraz schorzeniach reumatologicznych poza wskazaniami rejestracyjnymi.
W środę (1 lutego) Naczelna Izba Lekarska opublikowała na swojej stronie internetowej list prezesa URPL ws. źródeł informacji o dopuszczonych do obrotu produktach leczniczych, w tym w szczególności o ich wskazaniach terapeutycznych.
Tylko badania kliniczne przeprowadzone zgodnie z zasadami Evidence Based Medicine (EBM) mogą być podstawą rejestracji produktu leczniczego, a ich wyniki podsumowywane są w publikowanej Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) - informuje resort zdrowia.
W czwartek (19 stycznia) Naczelna Izba Lekarska opublikowała komunikat ws. stosowania Charakterystyki Produktu Leczniczego w związku z obwieszczeniem MZ z dnia 23 oraz 29 grudnia 2011 r. w sprawie wykazu leków refundowanych.
Zastosowanie leku "off label" oznacza podanie leku poza zarejestrowanymi wskazaniami, zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), która stanowi integralną część pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Obecnie ok. 15 proc. wszystkich sprzedawanych w USA leków to produkty stosowane poza wskazaniami.
zobacz inne>
zobacz inne >