Z inicjatywy europejskiej sieci ośrodków prowadzących badania kliniczne (ECRIN) oraz lokalnych organizacji branżowych na dzień obchodów zaproponowano 20 maja - rocznicę rozpoczęcia pierwszego naukowego badania klinicznego w nowoczesnej medycynie, przeprowadzonego w 1747 r. przez Jamesa Linda.
Po kilku miesiącach funkcjonowania ustawy refundacyjnej nastał moment refleksji, jak efektywnie wykorzystać oszczędności, które wprowadzanie ustawy przyniosło płatnikowi - podkreślali uczestnicy sesji dotyczącej przemysłu farmaceutycznego i polityki lekowej podczas IV Europejskiego Kongresu Gospodarczego.
Aż 60 proc. badań klinicznych prowadzonych w Polsce i Europie zawiera nieprawdziwe dane. Chodzi najczęściej o informacje, których nie było w dokumentacji medycznej opisującej stan chorych - mówi dr hab. Marek Wroński z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.
W piątek (16 marca) Ministerstwo Zdrowia opublikowało na swojej stronie internetowej projekt rozporządzenia ws. wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz ws. wysokości i sposobu uiszczania opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego.
Na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia opublikowany został projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie inspekcji badań klinicznych.
We wtorek (14 lutego) Ministerstwo Zdrowia opublikowało na swojej stronie internetowej projekt rozporządzenia w sprawie inspekcji badań klinicznych weterynaryjnych.
Po ubiegłorocznej kontroli NIK dotyczącej badań klinicznych resort zdrowia przygotował projekt ustawy o badaniach klinicznych, który niebawem zostanie skierowany pod obrady rządu. W przeciwieństwie do obecnego stanu prawnego będzie to jeden akt regulujący wszystkie podstawowe zagadnienia.
Leki dla bogatych społeczeństw testowane są głównie na najbiedniejszych i niewykształconych mieszkańcach krajów rozwijających się, a pacjenci często nie wiedzą, na co się zgadzają - wynika z dziennikarskiego śledztwa reporterów brytyjskiego The Independent .
Firma Bayer HealthCare ogłosiła wyniki badania fazy III produktu regorafenib w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, u których doszło do progresji choroby po zastosowaniu innych metod leczenia.
Trzeba zastanowić się, czy w badaniach klinicznych widzimy więcej korzyści czy ryzyka - uważa Wojciech Masełbas, prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.
zobacz inne>
zobacz inne >