Dzięki lekom generycznym pacjenci mają dostęp do bezpiecznych i skutecznych leków wysokiej jakości, a systemy ochrony zdrowia w krajach UE mogą zaoszczędzić około 20 miliardów euro rocznie.

Obecnie, kiedy szybko rośnie zapotrzebowanie na usługi medyczne, relatywnie tanie leki generyczne przynoszą duże korzyści społeczeństwu: zapewniają pacjentom dostęp do bezpiecznych i skutecznych leków wysokiej jakości, a systemom ochrony zdrowia w krajach UE pozwalają zaoszczędzić ponad 20 miliardów euro rocznie. Dzięki tym oszczędnościom państwa mogą łatwiej znaleźć środki na pokrycie nowych, innowacyjnych metod leczenia.

Europejski przemysł leków generycznych przoduje w dostarczaniu wysokiej jakości leków w przystępnych cenach milionom pacjentów w Europie i innych regionach świata, stając się głównym dostawcą leków. W Europie generyki stanowią blisko 50% wszystkich leków wydawanych pacjentom.[1]  

Leki generyczne są odpowiednikami produktów oryginalnych pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Zawierają tę samą substancję czynną i mają taką samą postać farmaceutyczną jak leki oryginalne, a to, że mogą być stosowane zamiennie z danym lekiem oryginalnym, zostało potwierdzone w badaniach biorównoważności. Wymogi dotyczące zakresu danych przy składaniu wniosku o rejestrację leków, warunkującej wprowadzenie leku na rynek są, z wyjątkiem wyników badań klinicznych, takie same dla producenta generycznych produktów leczniczych, jak i dla wytwarzającego leki oryginalne.

Ponad dwie trzecie wszystkich wniosków o rejestrację składanych w ramach unijnej procedury wzajemnego uznawania oraz procedury zdecentralizowanej  dotyczy leków generycznych. Wkrótce wzrośnie także liczba wniosków składanych w ramach unijnej procedury scentralizowanej, gdyż wygasa okres wyłączności rynkowej leków oryginalnych rejestrowanych z zastosowaniem tej procedury.

Firmy produkujące leki generyczne opracowują, produkują i wprowadzają na rynek leki, niechronione patentem, a dzięki inwestycjom w doskonalenie procesów produkcji, powstają produkty o wysokiej  jakości w niższych cenach. Opracowują także nowe postacie farmaceutyczne leków, a także sposoby dawkowania znanych leków. Niektóre z nich przeprowadzają również badania, w wyniku których uzyskują nowe substancje czynne (leki).

W miarę jak UE zwiększa swoje udziały w globalnym rynku leków generycznych i buduje pozycję lidera w dziedzinie nowych biorównoważnych produktów leczniczych, powstają nowe źródła przedsiębiorczości i zatrudnienia w UE i rośnie konkurencyjna pozycja Europy na arenie światowej.

Aby jednak systemy ochrony zdrowia mogły zmaksymalizować korzyści, jakie leki generyczne przynoszą pacjentom, rządy poszczególnych państw członkowskich oraz Unia jako całość muszą stwarzać warunki sprzyjające efektywnej konkurencyjności na rynku farmaceutycznym.

[1] 2006 Market Review, The European Generic Pharmaceutical Markets, wewnętrzny dokument EGA, czerwiec 2006.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH