Prezes URPL Leszek Borkowski zaprzecza, że w Polsce badania kliniczne wykonuje się w niższych standardach i domaga się środków na etaty dla inspektorów badań.

- Badania kliniczne w Polsce wykonuje się w oparciu o takie same standardy jak w całej Europie – oświadczył prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Leszek Borkowski, przecząc opiniom, że w Polsce obserwuje się lawinowy wzrost badań klinicznych, bo ich wykonanie w naszym kraju jest tańsze i mniej skomplikowane, gdyż „standardy medyczne i etyczne są z reguły niższe“.

Na dowód URPL przedstawia listę badań klinicznych wykonywanych w Polsce w ostatnich latach. Z danych wynika, że nie ma żadnego dynamicznego wzrostu rynku badań klinicznych. Od 5 lat rocznie przeprowadza się ich ok. 450. W większości są to badania w III fazie, stosunkowo mało badań w fazie I-II i biorównoważności.

Jednocześnie prezes Borkowski zwraca uwagę na problem braku inspekotrów badań klinicznych. W Polsce na 450 rejestrowanych rocznie badań przypada 1 (jeden) inspektor. – Ministerstwo Finansów blokuje przyznanie nam etatów dla inspektorów badań klinicznych – mówi Leszek Borkowski, oceniając potrzeby kadrowe na 17 osób. – Zdaniem Ministra Finansów zarówno instytucja inspekcji badań klinicznych, jak i działań niepożądanych leków jest zbędna.

By zostać inspektorem, pracownik musi ukończyć 18-miesięczne szkolenie. Potem często decyduje się na przejście do firmy farmaceutycznej, gdzie zarobi o wiele więcej niż w URPL. Zdaniem prezesa Borkowskiego, również urzędy rejestracji w innych krajach bardzo chętnie podkupują naszych fachowców.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH