Główny Inspektora Farmaceutyczny informuje, że z obrotu zostaje wycofany produkt leczniczy Lakcid o numerze serii 073208, data ważności 11.2009, firmy Biomed Lublin.

Wczoraj (03.03.) wpłynęła do Inspektoratu decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktu leczniczego w zwiazku z niespełnieniem wymagań jakościowych.

W leku podawanym dzieciom podczas kuracji antybiotykowej stwierdzono obecność szkła. Zanieczyszczona ampułka pochodziła z serii o numerze 073208 wypuszczonej na rynek w listopadzie ub.r. Seria składała się z 250 tys. sztuk.

Producent leku przyznaje, że podobny przypadek zdarzył się pod koniec ubiegłego roku.

- Seria 073208 została wyprodukowana w tym samym tygodniu co tamta - mówi Artur Bielawski, dyrektor ds. produkcji firmy Biomed Lublin.

Jak tłumaczy Bielawski, szkło do leku dostało się przez rozszczelnioną maszynę, która zamykała ampułki z Lakcidem. Zdaniem producenta, mimo kontroli takie sytuacje co jakiś czas się zdarzają. Przyznaje, że Biomed ma problem z ampułkami, w których zamykany jest lakcid, dlatego stara się je stopniowo zastępować saszetkami. Ma to potrwać do końca 2009 r.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.