Główny Inspektora Farmaceutyczny informuje, że z obrotu zostaje wycofany produkt leczniczy Lakcid o numerze serii 073208, data ważności 11.2009, firmy Biomed Lublin.
Wczoraj (03.03.) wpłynęła do Inspektoratu decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu i stosowania ww. serii produktu leczniczego w zwiazku z niespełnieniem wymagań jakościowych.
W leku podawanym dzieciom podczas kuracji antybiotykowej stwierdzono obecność szkła. Zanieczyszczona ampułka pochodziła z serii o numerze 073208 wypuszczonej na rynek w listopadzie ub.r. Seria składała się z 250 tys. sztuk.
Producent leku przyznaje, że podobny przypadek zdarzył się pod koniec ubiegłego roku.
- Seria 073208 została wyprodukowana w tym samym tygodniu co tamta - mówi Artur Bielawski, dyrektor ds. produkcji firmy Biomed Lublin.
Jak tłumaczy Bielawski, szkło do leku dostało się przez rozszczelnioną maszynę, która zamykała ampułki z Lakcidem. Zdaniem producenta, mimo kontroli takie sytuacje co jakiś czas się zdarzają. Przyznaje, że Biomed ma problem z ampułkami, w których zamykany jest lakcid, dlatego stara się je stopniowo zastępować saszetkami. Ma to potrwać do końca 2009 r.
Podobał się artykuł? Podziel się!
- 21:47 USA: urodziła sześcioraczki siłami natury w ciągu dziewięciu minut
- 21:16 Zachodniopomorskie: WOPR z dotacją marszałkowską na zakup sprzętu
- 20:56 Prof. Sykut-Cegielska: pacjenci z chorobą Fabry'ego oczekują na dostęp do leczenia
- 20:45 Jędrzejów: co z mieszkaniami chronionymi dla osób starszych i niepełnosprawnych?
- 20:14 RCB: od początku roku 434 przypadki odry
- 19:43 NIL ws. uproszczenia zasad wystawiania recept
- 19:38 Jacek Gugulski: w hematoonkologii programy lekowe są nazbyt zawężone
- 1 W szpitalu ani pacjenci, ani pracownicy nie czują się bezpiecznie
- 2 Ból zwyrodnieniowy kręgosłupa, wielu z nas go doświadcza. Może pomóc operacja
- 3 Eksperci: celem ochrony zdrowia nie są zyski, ale czy należy tolerować straty?
- 4 Prezes NFZ: współpraca szpitali w zakresie dyżurów może poprawić dostęp do lekarzy
- 5 Jerzy Gryglewicz: przedłużony czas hospitalizacji to sygnał o zdarzeniu niepożądanym
- 6 NRL: gdy lekarz wystawia zwolnienia papierowe, ZUS nie cofnie mu uprawnień jeśli...
- 7 Zastępca GIS: zmieniamy model komunikacji dotyczący szczepień ochronnych
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych