Urząd Głównego Inspektora Farmaceutycznego zajął stanowisko w sprawie wycofania z aptek serii corhydronu z powodu zgłoszenia zanieczyszczenia szkłem jednej z fiolek. - Kontrolerzy sprawdzali proces produkcji leku i ustalono, że nie było możliwości, by w jej trakcie szkło znalazło się w fiolce, nie był to więc błąd producenta leku - poinformowała Zofia Ulz, główny inspektor farameceutyczny.

Odłamek szkła na pewno nie pochodził ze stłuczonej fiolki - uznał GIF.

Po tym, gdy w ubiegłym tygodniu w jednej z białostockich aptek znaleziono kawałek szkła w fiolce z corhydronem, nadzór farmaceutyczny wycofał z obrotu w całym kraju ten lek o serii 805091 z datą ważności do maja 2011 r. Corhydron to lek podawany pacjentom dożylnie przy zaburzeniach oddychania.

Zofia Ulz dodała, że producent wycofanego corhydronu - jeleniogórska Jelfa prowadzi kolejny audyt u dostawcy szkła, by podobnych "incydentów" - nie było w przyszłości. Tę sprawę z corhydronem określiła jako "prawdopodobnie jednostkowe zdarzenie", ale wymagające wycofania z rynku całej partii leku.

GIF dodała, że wciąż nie wiadomo, jaka partia leku została już wycofana z rynku. Nadzór farmaceutyczny czeka na szczegółowe raporty od producenta.

Rzeczniczka prasowa Prokuratury Okręgowej w Jeleniej Górze Violetta Niziołek powiedziała PAP w piątek, że jeleniogórska prokuratura nie prowadzi żadnego postępowanie w sprawie corhydronu wycofanego ze sprzedaży w ostatnim czasie.

Dodała, że nadal prowadzone jest natomiast śledztwo dotyczące corhydronu (jego produkcji i dystrybucji), który trafił na rynek w latach 2005-2006. Po przebadaniu partii leku okazało się, że zamiast corhydronu w fiolkach był specyfik używany podczas zabiegów chirurgicznych do zwiotczania mięśni - scolina. Rzeczniczka dodała, że do tej pory Instytut Ekspertyz Sądowych z Krakowa znalazł scolinę w 30 fiolkach.

Rzeczniczka dodała, że nikomu jeszcze nie postawiono zarzutów. Prokuratura wciąż nie wie, kto zamienił corhydron na scolinę i czy do zamiany doszło celowo, czy nieumyślnie. Wiadomo natomiast, że do zamiany doszło na terenie Zakładu Farmaceutycznego Jelfa w Jeleniej Górze.

W połowie lipca 2007 r. Prokuratura Apelacyjna w Lublinie, która prowadzi śledztwo dotyczące śmiertelnych przypadków spowodowanych podaniem scoliny zamiast corhydronu informowała, że podanie scoliny zamiast corhydronu spowodowało śmierć 75-letniego mieszkańca woj. świętokrzyskiego. Był to jeden z 17 przypadków, w których doszło do zamiany tych leków.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał produkcję tego leku w listopadzie 2006 r. w Jelfa, gdy się okazało, że na rynek trafiła wadliwa partia tego specyfiku.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.