Uczestnicy badań kliniczych leków nie podają prawdy w ankietach kwalifikujących?

Rocznie w badaniach testujących leki uczestniczy blisko 40 tys. Polaków. W ub. r. roku Komisja Bioetyczna i Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych zarejestrowały 495 takich badań.

Wszystkie były testami leków generycznych różnych producentów, zawierających tę samą substancję czynną. Badania mają na celu sprawdzenie, czy specyfiki produkowane przez różne firmy tak samo zachowują się w ludzkim organizmie. W sumie badania kliniczne leków prowadzi w Polsce ponad 1,1 tys. ośrodków należących do publicznej i niepublicznej ochrony zdrowia. Daje nam to 10. miejsce na świecie.

Dr Wojciech Łuszczyna, rzecznik prasowy Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwraca uwagę, że liczba placówek prowadzących badania jest płynna, bowiem w grę wchodzą zarówno duże szpitale kliniczne prowadzące równocześnie kilkanaście badań, jak i ośrodki prowadzące badania zdecydowanie rzadziej.

- Wszystkie badania są ściśle rejestrowane, muszą mieć zgodę Urzędu Rejestracji Leków i zgodę Komisji Bioetycznej. Obie zgody są równoległe i niezależne od siebie - dodaje rzecznik.

Gazeta Wyborcza opublikowała reportaż uczestniczący, którego autorka w jednym z warszawskich ośrodków wzięła udział w badaniu leku na niedokrwienie nóg. Z zabranego przez nią materiału wynika, że wielu uczestników badań (w nadziei zarobienia większych pieniędzy) mija się z prawdą w ankietach kwalifikujących do badań - nie informuje o swoich schorzeniach i nie przestrzega 3-miesięcznej przerwy między badaniami.

- Reportaż to swego rodzaju literatura. Nie potrafię się do tego odnieść w prosty sposób i powiedzieć, czy to prawda. Nie mamy żadnych narzędzi do zweryfikowania sytuacji przedstawionych w tym tekście. Badania kliniczne oparte są na dobrej praktyce ich prowadzenia i przestrzeganiu bardzo ściśle określonych standardów - mówi portalowi rynekzdrowia.pl dr Łuszczyna.

- Czasem może się jednak zdarzyć, że - tak jak w opisanych w reportażu przypadkach - nie zawsze wszystko jest zgodne ze standardem. Wiele też zależy od świadomości biorących udział w testach uczestników - dodaje rzecznik.

Więcej: http://wyborcza.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.