Dystrybucja belataceptu, leku biologicznego o działaniu immunosupresyjnym, który sprzedawany jest pod nazwą handlową Nulojix, od 15 marca do końca roku 2017 ma zostać znacznie ograniczona.

Producent, firma Bristol-Myers Squibb, tłumaczy, że jest to związane z czasowymi trudnościami dotyczącymi ilości wytwarzanego produktu.

W uzgodnieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, firma Bristol-Myers Squibb informuje, że od 15 marca do końca roku 2017 dystrybucja produktu leczniczego Nulojix będzie ograniczona we wszystkich krajach na świecie.

Produkt będzie dostępny tylko dla pacjentów poddawanych obecnie terapii tym lekiem i nie należy włączać nowych chorych do terapii Nulojixem.

 Jak informuje producent, ograniczenie nie wynika z wady jakościowej ani ze względów bezpieczeństwa, a jest związane z czasowymi trudnościami dotyczącymi ilości wytwarzanego produktu.

Koniec roku 2017 ma być terminem zakończenia wdrażania nowego procesu produkcyjnego leku. Umożliwi to ponowny dostęp do terapii nowym pacjentom na początku 2018 r.

Belatacept to lek biologiczny o działaniu immunosupresyjnym. Został opracowany w laboratoriach firmy Bristol-Myers Squibb, a nazwa handlowa preparatu to Nulojix. Stosowany jest w profilaktyce odrzucania przeszczepu u dorosłych po przeszczepieniu nerki w skojarzeniu z kortykosteroidami i kwasem mykofenolowym.

Więcej: www.urpl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

FORUM TYMCZASOWO NIEDOSTĘPNE

W związku z ciszą wyborczą dodawanie komentarzy zostało tymczasowo zablokowane.

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.