URPL o stosowaniu ketokonazolu w zespole Cushinga

Na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ukazał się komunikat z dnia 29 listopada br. w w sprawie stosowania ketokonazolu w zespole Cushinga.

Prezes Urzędu w komunikacie poinformował, że w związku z notyfikacją decyzji wykonawczej Komisji Europejskiej nr C(2013) 6865 z dnia 11 października 2013 r. dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi do stosowania doustnego, zawierających substancję czynną "ketokonazol" ustanawiającej obowiązek zawieszenia przez państwa członkowskie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających ketokonazol do stosowania doustnego, wystąpił do GIF z wnioskiem o wstrzymanie w obrocie oraz o zakaz wprowadzania do obrotu produktów leczniczych:

- Ketokonazol (Ketoconazolum) tabletki, 200 mg - podmiot odpowiedzialny - Polfarmex S.A.,Polska,

- Ketoconazole Hasco (Ketoconazolum) tabletki, 200 mg - podmiot odpowiedzialny - Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., Polska.

Więcej: www.urpl.gov.pl

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH