Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE nadała pacjentom prawo do bezpośredniego zgłaszania niepożądanych działań leków. Obecnie trwają prace legislacyjne nad zmianą ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, mające na celu wdrożenie przepisów ww. dyrektywy do polskiego porządku prawnego.

Urząd Rejestracji chciałby już teraz, traktując to jako działanie pilotażowe, stworzyć osobom przyjmującym leki oraz ich opiekunom możliwość przekazywania opisów działań niepożądanych leków, których sami doświadczyli lub obserwowali u swoich bliskich.

Otrzymując zgłoszenia bezpośrednio od pacjentów, ich rodzin czy opiekunów Urząd będzie mógł szybciej analizować informacje i identyfikować problemy, zwłaszcza te związane z samoleczeniem. Formularz zgłoszeniowy oraz wskazówki, jak go wypełnić, znajdują się na stronie internetowej URPL.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!