Szybko rośnie liczba badań klinicznych Fot. Fotolia

Zmiana w ustawie Prawo farmaceutyczne wpłynęła na wzrost liczby badań klinicznych. Ten pozytywny trend zaczął się w 2018 r. i obserwowany jest również obecnie - twierdzą eksperci.

Dotychczas na rynku, którego wartość to ok. 2 mld zł, roczna liczba badań klinicznych w Polsce wynosiła pomiędzy 400 a 450. W ubiegłym roku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wpłynęło natomiast aż 527 wniosków. To najwyższa w historii liczba wniosków o rozpoczęcie badań klinicznych - podaje Puls Biznesu.

Także w 2019 r. do urzędu wpłynęło średnio o 20 proc. więcej niż w latach ubiegłych. Zdaniem przedstawicieli URPLWMiPB dzieje się tak dlatego, że zniesiono wymóg składania razem z wnioskiem podpisanych umów zawartych pomiędzy sponsorem a badaczem i ośrodkiem badawczym. Ta zmiana ułatwia przygotowanie niezbędnej dokumentacji, która musi wpłynąć wraz z wnioskiem o rozpoczęcie badań.

Badanie przeprowadzane dotychczas w Polsce dotyczyły trzeciej fazy badań klinicznych. Teraz przybywa bardziej skomplikowanych i wymagających badań wczesnych faz. Są to badania prowadzone w celu przetestowania eksperymentalnych substancji pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.

Więcej: www.pb.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.