Na początku tego roku inspektorzy Komisji Europejskiej zrobili "nalot" w kilku firmach farmaceutycznych. W wyniku niezapowiadanych kontroli, w ręce wpadły im dokumenty m.in. zalecające "zajmowanie się wyszukiwaniem możliwości nabycia patentów wyłącznie w celu ograniczenia wolności działania konkurentom."

Taktyka mnożenia strategii monopolizacji rynku prowadzi do tego, że branża porusza się w gąszczu patentowym. O ile standardowy lek ma średnio 20-40 patentów, jeden z omawianych produktów ma ich aż 1300!

Opóźnienia w wejściu na rynek generyków oznaczają dla systemów opieki zdrowotnej utratę ok. 3 mld euro oszczędności w latach 2000-2007. Firmy blokują także badania nad nowymi lekami prowadzonymi przez konkurentów. Zresztą producenci generyczni też stosują wybiegi patentowe, by zapobiec konkurencji ze strony innych wytwórców generycznych.

Wstępne wyniki raportu Komisji, opublikowanego 28 listopada br., wskazują, że producenci leków oryginalnych stosują różne praktyki, by blokować wprowadzenie na rynek tańszych produktów generycznych. W efekcie tańsze leki odtwórcze nie trafiają do obrotu, albo trafiają z opóźnieniem.

Długa lista patentów

Patent na produkt leczniczy, oparty na prawie ochrony własności intelektualnej, daje jego wytwórcy czasowy monopol na wynalazek i czerpanie zysków z jego sprzedaży. Obecnie ochrona patentowa wynosi 20 lat, liczonych od momentu opatentowania cząsteczki. Firmy mają możliwość przedłużyć patent maksymalnie o 5 lat, uzyskując na swój produkt dodatkowe świadectwa ochronne. Lek odtwórczy może być wprowadzony na rynek dopiero po ich wygaśnięciu.

Lista patentów jest coraz dłuższa, bo z czasem producenci zaczęli składać wiele patentów w odniesieniu do jednego leku, byleby przedłużyć ochronę. Dodatkowo Dyrektywa 2004/27/EC wprowadziła kolejny sposób ochrony produktu oryginalnego przed konkurencją,  tzw. wyłączność danych rejestracyjnych, czyli okres, w którym wytwórca wnioskujący o rejestrację leku generycznego nie może powołać się na wyniki badań klinicznych przeprowadzonych przez wytwórcę leku oryginalnego.

Wymienione w raporcie praktyki stosowane przez wytwórców leków oryginalnych przeciwko producentom leków generycznych obejmują wspomniane klastry patentowe, czyli składanie wielu wniosków patentowych dotyczących tego samego leku.

To także wszczynanie sporów i spraw sądowych, w których postępowanie średnio trwa prawie trzy lata. Producenci leków generycznych wygrali jednak ponad 60 proc. takich spraw.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.