Polski lek biopodobny ma szansę trafić na kolumbijski rynek

Mabion SA & - polska firma biotechnologiczna, utworzona w celu realizacji badań i wprowadzania na rynek leków biopodobnych - podpisał list intencyjny dotyczący współpracy przy wprowadzeniu leku biopodobnego MabionCD20 na rynek kolumbijski.

Spółka zamierza prowadzić rozmowy na zasadach wyłączności w zakresie sprzedaży praw marketingowych oraz rejestracyjnych leku z firmą farmaceutyczną Human BioScience.

Rynek leku MabThera, leku referencyjnego do leku MabionCD20 w Kolumbii szacowany jest na ok. 35 mln euro rocznie i rośnie w tempie dwucyfrowym.

Mabion zawarł podobne listy intencyjne  o negocjacjach w sprawie sprzedaży preparatu w Afryce Północnej, wybranych krajach Półwyspu Bałkańskiego oraz Turcji.

MabionCD20 to przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu nowotworów krwi (chłoniaków i białaczek), jak również w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów. Lek z sukcesem przeszedł fazy rozwoju procesu wytwarzania i charakterystyki in vitro.

Spółka ukończyła wdrożenie przemysłowe tego leku w standardzie GMP i obecnie przygotowuje go do badań klinicznych, a następnie planuje przeprowadzić proces rejestracji dla obszaru UE.

Produkcja leku odbywać się będzie w Polsce.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH