Polscy pacjenci rzadko zgłaszają niepożądane działania leków. To może się zmienić

Zgłaszanie niepożądanych działań leków pozwala zidentyfikować zagrożenia wynikające z ich zażywania oraz umożliwia określanie nowych wskazań znanych substancji. W Polsce, mimo tendencji rosnącej, liczba takich zgłoszeń jest niewielka w porównaniu do europejskich liderów.

Z danych WHO za 2013 rok wynika, że z Wielkiej Brytanii wpłynęło 7,3 proc., zgłoszeń, z Niemiec - 6 proc., Francji - 3,1 proc., Włoch i Hiszpanii - ok. 2 procent. Informacje przesyłane z Polski to mniej niż 1 promil, czyli ok. 11 tys. zgłoszeń. Z tego jedynie 30 przekazali sami pacjenci (w innych państwach nawet połowa zgłoszeń dokonywana jest przez pacjentów).

Zmienić to mają modyfikacje w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zainicjowane w 2010 roku na poziomie unijnym, które wprowadzają możliwość zgłaszania działań niepożądanych przez pacjentów.

Odpowiedzialny za zbieranie takich informacji Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych przygotował nawet 30-sekundowy spot informacyjny, który ma zwrócić uwagę na problem i budować świadomość społeczną w zakresie działań polekowych. W praktyce jednak realizacja tego zadania nie wydaje się już taka prosta.

Współpraca nie jest łatwa
- Zgłoszenia od pacjentów mają być traktowane tak samo jak zgłoszenia od lekarzy. Musi występować związek przyczynowo-skutkowy między zgłoszoną reakcją a przyjętym lekiem - wyjaśniła dr Agata Maciejczyk, kierownik wydziału monitorowania niepożądanych działań produktów leczniczych w URPL, podczas konferencji zorganizowanej przez Urząd na temat nowych uprawnień pacjentów związanych ze zgłaszaniem działań niepożądanych leków (Warszawa, 14 lutego 2014 r.).

- Najtrudniejsze są sytuacje, gdy chorzy przyjmują wiele leków. Jeśli pacjent zażywa np. więcej niż 6 leków, to ocena takiego przypadku jest wątpliwa - przyznaje Agata Maciejczyk.

Zaznacza, że jeśli podane informacje są niewystarczające, urzędnicy kontaktują się ze zgłaszającym: - W większości przypadków taka osoba nie chce jednak dalej współpracować. Kontakt z naszej strony budzi niechęć i jest odbierany jako nękanie. W takich przypadkach zgłoszenie pozostaje nieocenione z powodu zbyt małej liczby danych. Jeśli dane są wystarczające, przypadek jest oceniany pod względem merytorycznym.

- W pierwszej kolejności sprawdzamy czy opisana reakcja jest już znana, co zwiększa prawdopodobieństwo stwierdzenia związku przyczynowo-skutkowego. Część zgłoszeń dotyczy opisanych już wcześniej działań niepożądanych - mówi dr Maciejczyk.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.