W czwartek (5 marca) Główny Inspektorat Farmaceutyczny nakazał wycofać z rynku krople doustne Cardiamid

Producent leku informuje, że przypuszczalnie zastosowany przez pacjentkę preparat, może nie być oryginalnym lekiem Polfy Pabianice S.A.

- Zgodnie z treścią przekazanego podmiotowi odpowiedzialnemu pisma departamentu polityki lekowej i farmacji Ministerstwa Zdrowia, zdarzenie dotyczy prawdopodobnie „sfałszowania” produktu leczniczego Cardiamid-Coffein – wyjaśnia Małgorzata Jakóbiec, dyrektor ds. zarządzania jakością spółki. – Cardiamid-Coffein jest dostępny na rynku od kilkudziesięciu lat i cieszy się dobrą opinią pacjentów. Dotychczas nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Jest to pierwszy przypadek wycofania z obrotu jakiegokolwiek produktu leczniczego Polfy Pabianice.

Polfa Pabianice informuje, że po szczegółowej analizie dokumentacji i przeprowadzonej kontroli jakości przez producenta nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości w procesie produkcyjnym leku. Wykluczono także możliwość zanieczyszczenia produktu inną substancją, w tym w szczególności amoniakiem, wymienianym w doniesieniach medialnych.

Firma przebadała próbki archiwalne leku z tej serii. Nie stwierdzono w nich żadnych niezgodności jakościowych.

– Opisywany przez media przypadek pacjentki miał charakter jednostkowy. Wskazywane przez lekarzy objawy nieprawidłowej reakcji na lek wskazują, że nie było zagrożenia dla życia pacjentki – dodaje przedstawiciel spółki.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.