– Wkrótce lek zostanie udostępniony lek w krajach UE – poinformowała w komunikacie prasowym firma Bayer HealthCare, producent leku.

 Pozwolenie na dopuszczenie rywaroksabanu (Xarelto) do obrotu w UE przyznano po dokonaniu oceny danych ze szczegółowego programu badań klinicznych RECORD. Obejmuje on trzy badania fazy III preparatu z udziałem niemal 10 tys. pacjentów poddawanych planowym zabiegom alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego (badania RECORD 1, 2 i 3).

 – Każdego roku zakrzepy krwi w żyłach są przyczyną śmierci ponad pół miliona mieszkańców UE – zauważa dr Bengt Eriksson, ortopeda ze Szpitala Uniwersyteckiego z Sahlgrenska/Östra, Göteborg (Szwecja), oraz koordynator badań klinicznych preparatu.

– Istniejące metody leczenia mają ograniczenia dotyczące skuteczności i łatwości podawania. Preparat Xarelto – skuteczny, doustny, podawany raz dziennie lek przeciwzakrzepowy, który nie wymaga rutynowego monitorowania układu krzepnięcia, stanowi duży krok naprzód w zapobieganiu zakrzepicy i uratuje życie wielu pacjentów – dodał dr Eriksson.

Trwają także badania kliniczne oceniające rywaroksaban w innych wskazaniach. Przewiduje się, że w tym dużym programie badań klinicznych preparatu będzie uczestniczyło niemal 50 tys. pacjentów na całym świecie.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH