Pierwszy immunoonkologiczny lek uzyskał pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) w zakresie leczenia zaawansowanych nowotworów głowy i szyi. Rekomendacja dotyczy monoterapii niwolumabem.

Niwolumab stosowany jest w leczeniu płaskonabłonkowego raka głowy i szyi (SCCHN) u dorosłych pacjentów z progresją choroby w trakcie lub po chemioterapii na bazie platyny.

Pozytywna opinia została wydana na podstawie wzrostu przeżyć całkowitych osiągniętych w badaniu klinicznym fazy 3 CheckMate -141.

Rekomendacja CHMP będzie weryfikowana przez Komisję Europejską (EC), która decyduje o dopuszczeniu leków do stosowania na terenie Unii Europejskiej. Jest to pierwsza pozytywna rekomendacja CHMP dla inhibitora PD-1 w tego rodzaju leczeniu płaskonabłonkowego raka głowy i szyi. Dotychczas niwolumab został zarejestrowany przez Komisję Europejską w sześciu wskazaniach do leczenia czterech różnych typów nowotworów.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH