MZ/Rynek Zdrowia | 11-03-2016 17:01

MZ: więcej czasu na dostosowanie się do wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

W piątek (11 marca) opublikowano projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie z 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Nowe rozporządzenie wchodzi w życie 18 marca 2016 r.

Przedsiębiorcy prowadzący w dniu wejścia w życie rozporządzenia obrót hurtowy produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, dostosują się do wymagań określonych w rozporządzeniu w terminie 14 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.

W przypadku przedsiębiorców, którzy prowadzą hurtownie farmaceutyczne przewidziano w rozporządzeniu zmienianym roczny okres (12 miesięcy) na dostosowanie się do nowych wymagań, który upływa z dniem 20 marca 2016 r.

Projektowane rozporządzenie nie nakłada na przedsiębiorców żadnych nowych obowiązków, a daje tym przedsiębiorcom dwa miesiące na dostosowanie się do wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Czytaj: www.rcl.gov.pl