We wtorek (16 grudnia) opublikowano projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych. Określa ono wzór wniosku i wykaz dokumentów dołączanych do wniosku.

Zgodnie z projektowanym rozporządzeniem podmiot ubiegający się o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych będzie miał możliwość zaznaczyć o co wnioskuje i zależnie od tego będzie wypełniał dalszą dokumentację jedynie w tej części, która go dotyczy.

Taki jednolity wniosek będzie stanowił ułatwienie dla podmiotów, które są zainteresowane działalnością obejmująca łącznie wytwarzanie i import produktów leczniczych.

Rozporządzenie w tej sprawie powinno wejść w życie z dniem wejścia w życie ustawy z 5 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. Zakłada się, że wspomniana ustawa wejdzie w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.

Więcej: www.rcl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH