Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu wszystkich serii tabletek powlekanych Aflavic.
12 maja w trakcie inspekcji doraźnej wykonanej przez inspektora GIF u wytwórcy, w firmie Polfarmex S.A. stwierdzono, iż wszystkie serie przedmiotowego produktu leczniczego zostały dopuszczone do obrotu z naruszeniem przepisów dotyczących dobrej praktyki wytwarzania.
Wcześniej, 28 kwietnia 2010 r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie woj. opolskiego produkt leczniczy Aflavic 600mg, tabletki powlekane, numer serii 080709, 120909, 130909. Przyczyną podjęcia takiej decyzji byto stwierdzenie wady jakościowej polegającej na pęknięciu tabletek.
Z podobnych powodów, 5 maja br. Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie woj. śląskiego ten produkt leczniczy.
Więcej: www.gif.gov.pl
Czytaj więcej: wycofanie z obrotu | dobra praktyka wytwarzania (GMP) | komunikat GIF | Polfarmex | Aflavic
Lubuskie: szpital głogowski ma być spółką