Decyzją z grudnia 2009r. GIF wstrzymał w obrocie i stosowaniu szczepionkę przeciwgruźliczą BCG 10 numer serii: 00109, data ważności 01.2011, w związku z tym, iż zaobserwowano podczas badań w kilku fiolkach tej serii strąty. 

W dniu 11 marca 2010r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło sprawozdanie z badań nr 001/0001N10/LES/PBS wykonanych w Narodowym Instytucie Zdrowia Publicznego. Orzeczenie zawiera stwierdzenie, iż produkt leczniczy jest zgodny ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego i rnoże być stosowany w lecznictwie.

Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił więc wcześniejsza decyzje i ponownie dopuścił lek do obrotu.

Więcej:http://www.gif.gov.pl/rep/gif/pdf-y/DP/DP_2010-03-12-007.pdf

Podobał się artykuł? Podziel się!