KE: warunkowe dopuszczenie do obrotu dla pazopanibu

Votrient (pazopanib) uzyskał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach Unii Europejskiej do leczenia chorych na zaawansowanego raka nerki.

Komisja Europejska wydała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu votrient (pazopanib) jako leku pierwszego rzutu w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym (RCC), a także u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali leczenie cytokinami w zaawansowanej chorobie – informuje GlaxoSmithKline.

Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu wydano na podstawie wyników kluczowego, podwójnie zaślepionego, wieloośrodkowego badania III fazy (VEG 105192). W badaniu uczestniczyło 435 pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki, którzy wcześniej nie otrzymali żadnego leczenia systemowego lub u których zawiodło leczenie oparte na cytokinach.

Badanie wykazało, że u pacjentów przyjmujących lek okres przeżycia bez progresji (PFS, definiowany jako okres czasu bez rozrostu nowotworu lub zgonu) wyniósł 9,2 miesiąca, w porównaniu z 4,2 miesiąca u pacjentów w grupie placebo.

U wcześniej nie leczonych pacjentów, którzy przyjmowali pazopanib, mediana okresu przeżycia bez progresji wyniosła 11,1 miesiąca, w porównaniu do 2,8 miesiąca w grupie placebo. Ponadto u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali leczenie cytokinami, mediana okresu przeżycia bez progresji wyniosła 7,4 miesiąca w grupie przyjmującej preparat w porównaniu do 4,2 miesiąca w grupie placebo.

– Pazopanib poza swoją skutecznością działania wywołuje znacznie mniej działań niepożądanych, takich jak: zmęczenie, zapalenie jamy ustnej, czy zespół ręka – stopa. W najbliższym czasie będzie on dostępny dla pacjentów w ramach chemioterapii niestandardowej – stwierdza prof. Cezary Szczylik, kierownik Kliniki Onkologii w Wojskowym Instytucie Medycznym w Warszawie.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.