Johnson & Johnson wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne Cilest

Koncern Johnson & Johnson wycofuje z obrotu około 32 mln opakowań tabletek antykoncepcyjnych Cilest w Europie, Azji i Ameryce Łacińskiej - poinformowała we wtorek wieczorem (4 czerwca) rzeczniczka firmy. Zapewniła, że nie ma zagrożenia dla zdrowia osób stosujących ten specyfik.

Decyzja o wycofaniu 179 partii tabletek Cilest została podjęta, ponieważ jeden ze składników aktywnych tego środka antykoncepcyjnego nie odpowiada specyfikacji - poinformowała Michelle Romano.

Firma "zdecydowała się na dobrowolne wycofanie serii produktu leczniczego CilestR w 43 krajach, w tym w Polsce, z poziomu łańcucha dystrybucji (hurtownie i apteki), w związku ze stwierdzeniem wolniejszego uwalniania aktywnego składnika produktu, niż jest ono zdefiniowane w specyfikacji" - podano na polskiej stronie internetowej należącego do Johnson & Johnson producenta Cilest, przedsiębiorstwa Janssen Pharmaceuticals.

W komunikacie podkreślono, że poziom ryzyka dla pacjentów jest "bardzo niewielki ze względu na brak wpływu (wadliwego składnika - PAP) na bezpieczeństwo i skuteczność produktu". Według agencji Reuters chodzi o wolniejsze niż zakładano uwalnianie się jednego z hormonów zawartych w tabletkach.

Cilest jest dostępny w 43 krajach. Zawiera dwie substancje hormonalne, podobne w działaniu do estrogenu i progesteronu, które nie dopuszczają do jajeczkowania, zapobiegając ciąży.

To kolejny przypadek wycofania produktu przez Johnson & Johnson w ciągu ostatnich dwóch lat. Wcześniej dotyczyło to m.in. leków wydawanych bez recepty lub soczewek kontaktowych.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.