Jest opinia RK na temat wspólnej grupy limitowej dla leków przeciwzakrzepowych

Rada Konsultacyjna uważa za zasadne utworzenie wspólnej grupy limitowej dla produktów leczniczych zawierających substancje czynne: Dalteparinum natricum, Enoxaparinum natricum, Nadroparinum calcicum, Rivaroxabanum, Debigatran etexilate.



Wymienione substancje czynne zawarte są w następujących produktach leczniczych: Fragmin (dalteparinum natricum), Clexane i Clexane Forte (enoxaparinum natricum), Fraxiparine i Fraxodi (nadroparinum calcicum), Xarelto (rivaroxabanum) oraz Pradaxa (dabigatran etexilate).


Wymienione produkty lecznicze są obecnie finansowane w ramach wykazów leków refundowanych - produkty Xarelto i Pradaxa są finansowane z wykazów leków wydawanych ze względu na określone choroby przewlekłe, we wskazaniu „żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna”, a pozostałe produkty - z wykazu leków podstawowych.



Wymienione leki są wydawane po wniesieniu opłaty ryczałtowej i ewentualnej dopłaty, jeśli cena danego opakowania przekracza ustalony limit refundacji. Obecnie limity dla heparyn drobnocząsteczkowych (Fragmin, Clexane, Fraxiparine, Fraxodi) wyznaczane są odrębnie dla grup produktów zawierających określoną liczbę DDD w dawce leku (na tej podstawie wyznaczono 6 grup limitowych), a podstawa limitu dla produktów Pradaxa i Xarelto jest uzależniona od średniego miesięcznego kosztu profilaktyki przeciwzakrzepowej heparynami drobnocząsteczkowymi z perspektywy NFZ.



Zgodnie z przedstawioną propozycją, do jednej, wspólnej grupy limitowej miałyby zostać włączone leki przeciwzakrzepowe o zróżnicowanych mechanizmach działania, sklasyfikowane w odrębnych podgrupach ATC grupy B01: dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum i nadroparinum natricum - B01AB (heparyna i jej pochodne); rivaroxabanum - B01AX (inne leki przeciwzakrzepowe); dabigatran etexilate - B01AE (bezpośrednie inhibitory trombiny).

Wymienione leki różnią się drogą podania (produkty lecznicze Xarelto i Pradaxa podawane są drogą doustną, produkt Fraxiparine – wewstrzyknięciach podskórnych i dożylnie; pozostałe - we wstrzyknięciach podskórnych) oraz zarejestrowanymi wskazaniami (wskazania rejestracyjne produktów Xarelto i Pradaxa są węższe niż wskazania heparyn drobnocząsteczkowych i obejmują wyłącznie profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego).



Więcej: http://www.aotm.gov.pl Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH