Główny Inspektor Farmaceutyczny i dyrektor Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek informują o zasadach uzyskania zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP).

Produkty, które spełniają definicję produktu leczniczego terapii zaawansowanej (terapii genowej, komórkowej lub produktu inżynierii tkankowej) są regulowane w ramach Scentralizowanej Europejskiej Procedury dopuszczenia do obrotu prowadzonej przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Każdy wytwórca działający na terenie RP ma obowiązek uzyskania zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej. Organem właściwym do udzielenia takiej zgody jest Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Więcej: http://www.gif.gov.pl/

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH