Import docelowy stanowi wyjątek od zasady, że każdy produkt leczniczy musi uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Import docelowy pozwala na sprowadzenie do Polski leku, jeżeli jego zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta. Jest możliwy także w sytuacji, gdy lek nie jest  w Polsce zarejestrowany lub gdy można sprowadzić z zagranicy produkt po cenie konkurencyjnej wobec zarejestrowanego w Polsce specyfiku.

Dyrektywa europejska dopuszczająca import docelowy, kładzie nacisk na stosowanie go w odniesieniu do indywidualnych pacjentów. Tymczasem, zgodnie z rozporządzeniem ministra zdrowia w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, możliwe jest masowe sprowadzanie leków w tej procedurze.

Więcej: www.gazetaprawna.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH