IF: polski generyk znanego leku onkologicznego rejestrowany w UE

Na początku 2013 r. będzie dostępny polski generyk słynnego leku onkologicznego, który zrewolucjonizował leczenie przewlekłej białaczki szpikowej - dowiedziała się PAP podczas warszawskich uroczystości 60-lecia Instytutu Farmaceutycznego.

- Lek o nazwie imatinib opracowali specjaliści Instytutu. Jest on w tracie rejestracji w całej Unii Europejskiej. Będzie wytwarzany przez dwie polskie firmy farmaceutyczne - mówi PAP Krzysztof Sołtysiak, zastępca dyrektora ds. produkcji doświadczalnej ośrodka. Specyfik zostanie wprowadzony do lecznictwa najprawdopodobniej w pierwszym kwartale 2013 r., po zakończeniu procedur rejestracyjnych. Ma być aż dziesięciokrotnie tańszy niż jego oryginalny odpowiednik.

Ten generyk jest jednym z największych osiągnięć Instytutu Farmaceutycznego. Janusz Obukowicz, dyrektor placówki, liczy na to, że będzie on produkowany w dużej skali. Może stanowić około 30 proc. rynku europejskiego. Instytut będzie wytwarzał substancje czynną tego preparatu. W postaci leku będą ja produkowały firmy farmaceutyczne.

IF wytwarza już farmaceutyk, który zdobył duże uznane za granicą jako preparat odtwórczy. Jest to takalcitol stosowany w leczeniu łuszczycy. Wytwarzana w ośrodku jego substancja czynna jest dobrej jakości, wyróżnia się wysoką czystością chemiczną i stereochemiczną, dlatego produkowany w oparciu o nią lek z powodzeniem jest sprzedawany w Unii.

- Został nawet zarejestrowany w Japonii, gdzie substancja ta została wynaleziona i wprowadzona do lecznictwa. Korzystna ekonomika jej wytwarzania pozwala na skuteczne konkurowanie z koncernem japońskim, który ją produkuje - twierdzi dyrektor Obukowicz.

W IF powstały również substancje czynne olanzapiny, leku przeciwpsychotycznego (stosowanego w leczeniu psychoz i schizofrenii), oraz klopidogrel uznany za złoty standard w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym u chorych po angioplastyce naczyń wieńcowych (obydwa wytwarzane są przez polską firmę Adamed.). Od 2011 r. wytwarzany jest też środek na jaskrę o nazwie latanoprost.

Kolejnym generycznym hitem Instytutu może być ezetymib, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi. Został on skierowany do rejestracji.

- Przygotowujemy się do opracowania technologii produkcji leków, których ochrona patentowa wygasa w 2014 r. oraz w latach następnych. Żyjemy projektami i badaniami, które będą realizowane po 2020 r. - zaznacza Obukowicz. Podobnie było z imatinibem - pierwsza dokumentacja tego leku powstała już w 2004 r.

Badacze Instytutu pracują nad 20. farmaceutykami. Są w wśród leki stosowane w okulistyce (w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek oraz stanów zapalnych oka o podłożu alergicznym) oraz o kluczowym znaczeniu w terapii miażdżycy, miażdżycy zarostowej tętnic, nadciśnienia płucnego, zakrzepicy i niewydolności serca.

- Prowadzone są także badania nad tabletkami o modyfikowanym uwalnianiu - powiedział PAP prof. Andrzej Kutner, zastępca dyrektora ds. naukowych. Zawierają one substancje pomocnicze zmieniające szybkość, miejsce i czas uwalniania substancji czynnej.

Według dyrektora Obukowicza, w farmakoterapii coraz bardziej liczą się leki, które nie tylko ratują życie, ale również są stosowane zgodnie z potrzebami pacjenta. Są wygodniejsze w użyciu, np. zażywa się je tylko raz, a nie 3-4 razy dziennie. Dzięki temu są chętniej stosowane, a to poprawia skuteczność leczenia.

Obukowicz dodał, że opracowanie generyku nie polega jedynie na jego odtworzeniu. Patentami chronione są nie tylko nowe substancje, półprodukty i metody ich syntezy, ale także postacie leków. Preparat odtwórczy musi spełnić nowe wymogi jakości, jakich nie było w chwili wprowadzenia oryginalnego produktu na rynek.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH