Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o wycofaniu z obrotu serii dwóch produktów leczniczych.

Jednym z produktów jest Citrolyt, granulat do sporządzania roztworu doustnego (46,4g+9,1g+14,5g/100g, nr serii: 01042009, data ważności: 03.2012, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Filofarm). Do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Jego orzeczenie stanowi, że przebadana próbka ww. serii produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy ze względu na niezgodność zabarwienia papierków wskaźnikowych z załączoną skalą barw.

Wycofany zostaje także Lakcid, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 ampułek z proszkiem po 1 dawce, o numerze serii: 034709, data ważności 08.2010, podmiot odpowiedzialny: Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek.
Do GIF wpłynęła decyzja podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu podanej serii w związku ze stwierdzeniem zanieczyszczenia mechanicznego w opakowaniu bezpośrednim.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH