GIF/Rynek Zdrowia | 02-07-2019 09:36

GIF wycofuje z obrotu trzy serie BDS N - zawiesiny do nebulizacji

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego zostały wycofane z obrotu niektóre serie produktu leczniczego BDS N - zawiesiny do nebulizacji.

Wycofane serie BDS N (Budesonidum):
• 0,125 mg/ml (seria 1030318, data ważności 20.02.2021)
• 0,5 mg/ml (seria 061218, data ważności 31.03.2021)
• 0,5 mg/ml (061318, data ważności 31.03.2021)

Decyzja GIF o wycofaniu wyżej wymienionych serii produktu została podjęta na wniosek podmiotu odpowiedzialnego - Apotex Europe B.V. Holandia - w związku z stwierdzeniem przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartości w produkcie zanieczyszczeń.

Więcej: www.gif.gov.pl