Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju tabletki Karbis 8 mg w opakowaniach mieszczących 56 tabletek.

Decyzja o wycofaniu została podjęta w związku z uzyskaniem wyników niezgodnych ze specyfikacją w ciągłych badaniach stabilności w zakresie parametru substancje pokrewne.

GIF rygor natychmiastowego wycofania z obrotu zastosował dla tabletek Karbis o numerze serii TC5090 i datą ważności 05.2017. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest KRKA ze Słowenii.

Jak informuje GIF, wyniki niezgodne ze specyfikacją zostały potwierdzone "w komunikacie Rapid Alert przesłanym do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z organu kompetentnego w Słowenii".

Tabletki Karbis są stosowane m.in. w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory jako leczenie wspomagające.

Więcej: www.gif.gov.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH