GIF wycofuje z obrotu serie leków Zeldox i Amphocil

Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego opublikowana została decyzja 70/WC/2011 (z datą 2.12.2011 r) o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju czterech serii proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Zeldox.

Przyczyną podjęcia decyzji, jak czytamy w uzasadnieniu, jest wystąpienie potencjalnego zagrożenia dla zdrowia związanego z niespełnieniem wymagań GMP w procesie wytwarzania w firmie Ben Venue Laboratories.

Także decyzją nr 69/WC/2011 z 2 grudnia GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju Amphocil - proszek do sporządnia roztworu do infuzji (11 serii). W uzasadnieniu decyzji, podobnie jak w poprzednim przypadku, jest niespełnienie wymagań GMP w firmie Ben Venue Laboratories w procesie produkcji. 

Więcej: www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH