GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Vigantoletten 1000 (Cholecalciferolum), tabletki, 25 ug (1000 j.m.) , 30 tabletek, podmiot odpowiedzialny Merck KGaA, Niemcy, kraj eksportu: Rumunia, importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.

Wycofane serie to:

numer serii: 191465, data ważności: 31.08.2017;
numer serii: 192942, data ważności: 31.08.2017;
numer serii: 194883, data ważności: 31.08.2017;
numer serii: 194885, data ważności: 31.08.2017;
numer serii: 194889, data ważności: 31.10.2017.

Decyzja została podjęta w związku ze stwierdzeniem, że produkt z kraju eksportu nie był zgodny w zakresie substancji pomocniczych z wydanym pozwoleniem na import równoległy nr 280/15.

Lek jest stosowany w zwalczaniu niedoboru witaminy D, w uzupełniającym leczeniu osteoporozy i w profilaktyce krzywicy.

Więcej: www.gif.gov.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH