Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego o nazwie Ceftazidime Kabi, 2000 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, butelka 50 ml.

Decyzja dotyczy serii: 18 M 2043, data ważności: 31.03.2018. Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

W dniu 3 września 2015 r. do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Ceftazidime Kabi. Decyzja została podjęta z uwagi na błąd w ulotce dla pacjenta dotyczący dawkowania u niemowląt w wieku > 2 miesiące i dzieci < 40 kg. W informacji przeznaczonej wyłącznie dla fachowego personelu medycznego, omyłkowo została umieszczona tabela dotycząca przygotowania roztworu dla grupy pacjentów z ulotki produktu leczniczego o mniejszej mocy.

Więcej: www.gif.gov.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH